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Mononessa (28) Avvertenze Non usare questo farmaco se fuma sigarette / uso di tabacco e sono più di 35 anni. Il fumo aumenta il rischio di ictus. attacco di cuore. coaguli di sangue. e la pressione alta dal controllo delle nascite ormonale (come la pillola, cerotto, anello). Il rischio di questi problemi gravi aumenta con l'età e con il numero di sigarette fumate. Non fumare o usare tabacco. usi Questo ormone combinazione di farmaci è usato per prevenire la gravidanza. Esso contiene 2 ormoni: un progestinico e un estrogeno. Agisce principalmente impedendo il rilascio di un uovo (ovulazione) durante il ciclo mestruale. Inoltre rende fluido vaginale spesso per aiutare a prevenire lo sperma di raggiungere un uovo (fecondazione) e cambia il rivestimento dell'utero (utero) per impedire l'attaccamento di un ovulo fecondato. Se un uovo fecondato non allega all'utero, passa fuori del corpo. Oltre a prevenire la gravidanza, pillole anticoncezionali possono rendere i periodi più regolare, ridurre la perdita di sangue e periodi dolorosi, diminuire il rischio di cisti ovariche. e anche curare l'acne. Come usare Mononessa (28) Leggere il paziente opuscolo informativo fornito dal farmacista prima di usare questo prodotto e ogni volta che si riceve una ricarica. L'opuscolo contiene informazioni molto importanti su quando prendere le pillole e cosa fare se si dimentica una dose. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno. Scegliere un momento della giornata che è facile da ricordare, e prendere la pillola alla stessa ora ogni giorno. E 'molto importante continuare a prendere questo farmaco esattamente come prescritto dal medico. Con alcune marche di pillole anticoncezionali. la quantità di estrogeni e progestinici in ciascuna compressa attiva varierà in momenti diversi del ciclo. Pertanto, è molto importante seguire le istruzioni riportate sulla confezione per trovare il primo tablet, iniziare con il primo tablet nella confezione, e li prende nel giusto ordine. Non saltare le dosi prescritte. La gravidanza è più probabile se si dimentica pillole, inizia una nuova confezione in ritardo, o prendere la pillola in un momento diverso della giornata rispetto al solito. Vomito o diarrea possibile evitare che le pillole anticoncezionali di lavorare bene. Se si dispone di vomito o diarrea, potrebbe essere necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di back-up (come il preservativo. Spermicida). Seguire le istruzioni del paziente opuscolo informativo e consultare il medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Prendendo questo farmaco dopo la cena o prima di coricarsi può aiutare se si hanno disturbi di stomaco o nausea con il farmaco. Si può scegliere di prendere questo farmaco in un altro momento della giornata che è più facile da ricordare. Non importa quale programma di dosaggio si utilizza, è molto importante che si prende questo farmaco alla stessa ora ogni giorno, 24 ore di distanza. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande. Il tuo pacchetto pillola contiene 21 pillole con farmaco attivo. Può anche contenere 7 pillole promemoria con nessun farmaco. Prendere una pillola attiva (con ormoni) una volta al giorno per 21 giorni di fila. Se si utilizza un prodotto con 28 compresse, prendere una pillola inattiva una volta al giorno per 7 giorni di fila dopo aver preso l'ultima pillola attiva se non diversamente indicato dal medico. Se si utilizza un prodotto con 21 compresse, non prendere le compresse per 7 giorni, se non diversamente indicato dal medico. Si dovrebbe avere la durata durante la quarta settimana del ciclo. Dopo aver preso l'ultima compressa inattiva nella confezione o andato 7 giorni senza prendere una compressa attiva, iniziare una nuova confezione il giorno successivo anche se non avete il vostro periodo. Se non si ottiene il periodo, consultare il medico. Se questa è la prima volta che si sta utilizzando questo farmaco e non si sta passando da un'altra forma di controllo delle nascite ormonale (come patch, altre pillole anticoncezionali), prendere il primo tablet nella confezione la prima Domenica dopo l'inizio della vostra periodo mestruale o il primo giorno del ciclo mestruale. Se il periodo inizia di Domenica, cominciare a prendere questo farmaco in quel giorno. Per il primo ciclo di soli uso, utilizzare un ulteriore forma di controllo non ormonale nascita (come preservativi. Spermicida) per i primi 7 giorni per evitare gravidanza e il farmaco ha abbastanza tempo per lavorare. Se si avvia il primo giorno del periodo, non è necessario utilizzare back-up di controllo delle nascite la prima settimana. Chiedi al tuo medico o il farmacista su come passare da altre forme di controllo delle nascite ormonale (come cerotto, altre pillole anticoncezionali) su questo articolo. Se le informazioni non è chiara, consultare il paziente opuscolo informativo o il medico o il farmacista. Effetti collaterali Nausea, vomito, mal di testa. gonfiore. si possono verificare tensione mammaria, gonfiore del / piedi (ritenzione di liquidi) alle caviglie, o il cambiamento di peso. si può verificare sanguinamento vaginale tra i periodi (spotting) o mancati periodi / irregolari, soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Se si dimentica di 2 periodi di fila (punto o 1 se la pillola non è stato utilizzato correttamente), rivolgersi al proprio medico per un test di gravidanza. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Questo farmaco può aumentare la pressione sanguigna. Controllare la pressione del sangue regolarmente e informare il medico se i risultati sono elevati. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: noduli al seno. cambiamenti mentali / umore (come ad esempio / depressione nuovo peggioramento), allo stomaco / dolore addominale. inusuali cambiamenti nel sanguinamento vaginale (come macchia continuo, improvviso sanguinamento pesante, perse i periodi), urine scure, ingiallimento occhi / la pelle. Questo farmaco può raramente causare gravi problemi (talvolta fatali) da coaguli di sangue (come profondo attacco di cuore trombosi venosa., L'embolia polmonare. Ictus). Ottenere assistenza medica subito se uno di questi effetti indesiderati si verificano: petto / mascella / sinistra dolore al braccio, confusione, improvviso capogiro / svenimento, dolore / gonfiore / calore all'inguine / vitello, difficoltà di parola, improvvisa mancanza di respiro / respirazione rapida, mal di testa insoliti (tra cui mal di testa con cambiamenti di visione / mancanza di coordinamento, il peggioramento delle emicranie, improvvise / molto forti mal di testa), sudorazione insolita, debolezza su un lato del corpo, problemi di visione / modifiche (come visione doppia. parziale / cecità completa) . Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Vedi anche sezione Attenzione. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista se è allergico a qualsiasi estrogeni (come etinilestradiolo, mestranol) o qualsiasi progestinici (come noretindrone, desogestrel); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: coaguli di sangue (per esempio, nelle gambe, occhi, polmoni), disturbi della coagulazione del sangue (come la proteina C o deficit di proteina S), la pressione alta, esame del seno anormale, cancro (in particolare dell'endometrio o il cancro al seno), il colesterolo alto o trigliceridi (grassi nel sangue) i livelli, la depressione, il diabete, anamnesi familiare (in particolare angioedema), problemi alla cistifellea, forti mal di testa / emicrania, problemi cardiaci (ad esempio valvole cardiache malattia, battito cardiaco irregolare, attacco di cuore), la storia di ingiallimento occhi / la pelle (ittero) durante la gravidanza o durante l'utilizzo di controllo delle nascite ormonale (come pillole, patch), malattie renali, malattie epatiche (compresi i tumori), ictus, gonfiore (edema ), problemi alla tiroide, inspiegabile sanguinamento vaginale. Se hai il diabete, questo farmaco può rendere più difficile controllare i livelli di zucchero nel sangue. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come diretto e condividere i risultati con il medico. Informi il medico se si hanno sintomi di glicemia alta, quali aumento della sete / minzione. Il medico può essere necessario regolare il farmaco diabete, esercitare il programma, o la dieta. Informi il medico se hai appena avuto o sarà un intervento chirurgico o se si limiterà ad un letto o una sedia per un lungo periodo di tempo (ad esempio un lungo volo aereo). Queste condizioni aumentano il rischio di ottenere coaguli di sangue, soprattutto se si utilizza il controllo delle nascite ormonale. Potrebbe essere necessario fermare questo farmaco per un certo tempo o prendere speciali precauzioni. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Questo farmaco può causare macchiata, aree scure sulla pelle (melasma). La luce del sole può peggiorare questo effetto. Evitare l'esposizione prolungata del sole, lampade solari e cabine abbronzanti. Utilizzare una crema solare, e indossare indumenti protettivi quando all'aperto. Se sei miope o lenti a contatto, si può sviluppare problemi di vista o difficoltà a indossare le lenti a contatto. Rivolgersi al proprio medico se si verificano questi problemi. Si può richiedere più tempo per voi di diventare incinta dopo aver smesso di prendere la pillola anticoncezionale. Consultare il proprio medico. Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Se rimane incinta o pensa di essere in stato di gravidanza, il medico subito. Se avete appena partorito o ha avuto una perdita di gravidanza / l'aborto dopo i primi 3 mesi, parlare con il medico di forme affidabili di controllo delle nascite, e scoprire quando è sicuro di iniziare a utilizzare il controllo delle nascite che contiene una forma di estrogeni, come ad come questo farmaco. Questo farmaco può diminuire la produzione di latte materno. Una piccola quantità passa nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un lattante. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: gli inibitori dell'aromatasi (come anastrozolo, exemestane), ospemifene, tamoxifene, tizanidina, acido tranexamico, un certo prodotto usato nel trattamento cronico natura epatica C (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir / dasabuvir). Alcuni farmaci possono causare il controllo delle nascite ormonale a lavorare meno bene diminuendo la quantità di ormoni controllo delle nascite nel vostro corpo. Questo effetto può provocare una gravidanza. Gli esempi includono griseofulvina, modafinil, rifamicine (come rifampicina, rifabutina), erba di San Giovanni, farmaci usati per trattare le crisi (come i barbiturici, carbamazepina, felbamato, fenitoina, primidone, topiramato), farmaci anti-HIV (come nelfinavir, nevirapina, ritonavir), tra gli altri. Informi il medico quando si inizia un nuovo farmaco, e discutere se è necessario utilizzare ulteriore controllo delle nascite affidabile. Inoltre informi il medico se si dispone di qualsiasi nuovo spotting o emorragia da rottura, perché questi possono essere segni che il controllo delle nascite non funziona bene. Questo farmaco può interferire con alcuni test di laboratorio (come ad esempio i fattori di coagulazione del sangue, della tiroide), causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea e vomito, improvvisa / perdite ematiche vaginali. Note Non condividere questo con altri farmaci. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio regolari. Si dovrebbe avere regolari esami fisici completi che comprendono esami medici (ad esempio, la pressione arteriosa, esame del seno, esame pelvico, Pap test) per monitorare i tuoi progressi e verificare la presenza di effetti collaterali e di laboratorio. Seguire le istruzioni del medico per l'esame tuoi seni, e segnalare eventuali grumi subito. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Fare riferimento alle informazioni pacchetto di prodotti per un consiglio su dosi mancate. Potrebbe essere necessario utilizzare il controllo di back-up nascita (come ad esempio il preservativo, spermicida) per prevenire la gravidanza. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande. Se spesso dimentica di prendere le pillole come diretto, rivolgersi al proprio medico per discutere il passaggio ad un'altra forma di controllo delle nascite. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Commenti su Mononessa Recensioni per Mononessa per il trattamento di controllo delle nascite "Amo questa pillola e sono sorpreso che ha così tante recensioni negative su questo sito, ma credo che va veramente a dimostrare che è tutta una questione di trovare una forma di controllo delle nascite che funziona per voi. Per me, Mononessa è solo . che. Pro: economico (I pagano solo circa $ 10 / mese, ma mi è stato sempre gratuitamente per un po ') senza effetti emotivi o mentali negativi (! trovo questa pillola in realtà aumenta il mio stato d'animo) ho usato per avere crampi estremamente dolorosi nei primi due giorni del mio periodo, ma che il dolore è notevolmente diminuito dal prendere questa pillola Persistente acne sulla mia faccia è anche scomparso CONTRO:.. occasionale macchia di luce con un piccolo strappo o meno una settimana prima del periodo ho guadagnato un paio. chili di troppo, ma sono riuscito maggior parte di esso con la dieta ed esercizio fisico. " MaryAnneSD1026199 (preso per 2 a 5 anni) 25 Settembre 2016 0 utenti hanno trovato questo commento utile. Hai fatto? si No . "Grazie ragazze per condividere le vostre esperienze su questo farmaco mi sento molto meglio ora sapere che non sono l'unico con & quot; gli effetti collaterali & quot ;. ero su questa pillola per 3 mesi ho usato per ottenere il Depo. - shot e ho guadagnato quasi 30 libbre da quello (lo so) Mentre ero la pillola:. PRO: nessun break-out, crampi lievi, senza periodi pesanti solo individuare, gonfiore CONS scomparsi: il mio tette male, senza desiderio sessuale, relitto emotivo, molto lunatico, ho pensato che stavo impazzendo e 'passato un mese da quando sono sceso questa pillola: PRO: desiderio sessuale andato lol selvaggio & amp; ottenere lentamente la mia energia di nuovo CONTRO:.. gonfiore è tornato, crampi dolorosi ogni tanto poi, Moody AF (ancora), paranoia (ancora), io sono una di quelle persone che ancora si sentono & quot; vuoto & quot;. dentro, sblocchi " Ehem 13 settembre 2016 0 utenti hanno trovato questo commento utile. Hai fatto? si No "Ha iniziato questa pillola in Apr 2016 che andava bene in un primo momento, i periodi sono diventati più leggeri, i crampi sono insopportabili. Molto lunatico, stanco, mal di testa, secchezza della pelle, e ora quattro mesi nel mio periodo era in ritardo. Quando finalmente arrivato, è in corso su due settimane. per non parlare la mia faccia ha iniziato a gonfiarsi le labbra e le mani sono stati gonfiore e difficoltà a respirare. ho appena buttato la medicina nella spazzatura. non ha la faccio più ". Theblues2016 (preso per 1 a 6 mesi) 5 Settembre 2016 0 utenti hanno trovato questo commento utile. Hai fatto? si No "Ho preso e provato diversi tipi di pillole anticoncezionali e Mononessa era stata l'esperienza peggiore in assoluto della mia vita. 1mg di mononess e tre giorni di assunzione mi ha fatto crampi quotidiana e dolorosamente. Ho pensato che sarebbe meglio, ma i miei sintomi ha contribuito a peggiorare, come il mio periodo si avvicinava. e 'arrivato al punto in cui non riuscivo a stare seduto a destra. Un mese in esso e il mio periodo ho dovuto prendere giorni di assenza dal lavoro, perché i crampi era fastidioso e insopportabile. e' alleggerito il mio periodo ma avrei preferito avere un flusso pesante che essere in quella tanto dolore mai più. consiglio Levora per voi signore. non passare quello che ho passato. Buona fortuna. " Seasidegirl 26 ago 2016 1 hanno trovato questo commento utile. Hai fatto? si No "Amo questo il controllo delle nascite. Sono stato messo in dopo è nato mio figlio e non hanno avuto problemi o effetti collaterali. Ero anche su di esso prima di mio figlio, ma sono fermato perché non ero sessualmente attivi." MonoNessa ATTENZIONE: Il fumo di sigaretta e di eventi cardiovascolari GRAVI Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di eventi cardiovascolari gravi da contraccettivo orale combinato (COC) uso. Questo rischio aumenta con l'età, in particolare nelle donne oltre i 35 anni di età, e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo, COC sono controindicati nelle donne che sono più di 35 anni di età e il fumo [vedi Controindicazioni (4)]. Indicazioni e impiego per MonoNessa Contraccettivi orali MonoNessa e TriNessa compresse sono indicate per l'uso da femmine di potenziale riproduttivo per prevenire la gravidanza [vedi studi clinici (14)]. Acne TriNessa è indicato per il trattamento di moderata acne vulgaris nelle femmine almeno 15 anni di età, che non hanno controindicazioni note alla terapia contraccettiva orale e hanno raggiunto il menarca. TriNessa deve essere usato per il trattamento di acne solo se il paziente desidera un contraccettivo orale per il controllo delle nascite [vedere Studi clinici (14)]. MonoNessa Dosaggio e somministrazione Come avviare MonoNessa o TriNessa MonoNessa e TriNessa sono dispensati in una VERIDATE Tablet Dispenser [vedere come dotazione / stoccaggio e manipolazione (16)]. MonoNessa e TriNessa possono essere avviate utilizzando un inizio 1 ° giorno o un inizio Domenica (vedi tabella 1). Per il primo ciclo di un regime Domenica Start, un metodo contraccettivo aggiuntivo dovrebbe essere utilizzato solo dopo i primi 7 giorni consecutivi di somministrazione. Come prendere MonoNessa o TriNessa Tabella 1: Istruzioni per la somministrazione di MonoNessa o TriNessa Le istruzioni complete per facilitare consulenza al paziente sul corretto utilizzo della tavoletta si trovano nel Labeling paziente approvati dalla FDA. COC nelle donne non sono attualmente usano la contraccezione ormonale partire (giorno 1 Start o Domenica Start) Importante: Considerare la possibilità di ovulazione e il concepimento prima dell'inizio di questo prodotto. Tablet Colore: compresse attive MonoNessa sono blu (giorno 1 al giorno 21). compresse attive TriNessa sono di colore bianco (giorno 1 a 7 giorni), azzurro (Giorno 8 al giorno 15) e blu (dal 16 al 21). MonoNessa e TriNessa entrambi hanno compresse inattive verde scuro (giorno 22 al giorno 28). 1 ° giorno di inizio: Prendere la prima compressa attiva indipendentemente dai pasti, il primo giorno delle mestruazioni. Prendere successive compresse attive una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno per un totale di 21 giorni. Prendete un verde scuro inattiva compressa al giorno per 7 giorni e allo stesso tempo del giorno in cui sono state prese compresse attive. Inizia ogni confezione successiva nello stesso giorno della settimana come il pacco primo ciclo (cioè il giorno dopo aver preso l'ultima compressa inattiva) Domenica Inizio: Prendere la prima compressa attiva indipendentemente dai pasti la prima Domenica dopo l'inizio delle mestruazioni. A causa del potenziale rischio di gravidanza, uso di contraccettivi non ormonali aggiuntive (come preservativi e spermicida) per i primi sette giorni del pacco primo ciclo del paziente di MonoNessa o TriNessa. Prendere successive compresse attive una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno per un totale di 21 giorni. Prendere una compressa inattiva verde scuro al giorno per i seguenti 7 giorni e allo stesso tempo del giorno in cui sono state prese compresse attive. Inizia ogni confezione successiva nello stesso giorno della settimana come il pacco primo ciclo (cioè la Domenica dopo aver preso l'ultima compressa inattiva) e ulteriore contraccettivo non ormonale non è necessario. Il passaggio a MonoNessa o TriNessa da un altro contraccettivo orale Inizia lo stesso giorno che un nuovo pacchetto del precedente contraccettivo orale avrebbe iniziato. Il passaggio da un altro metodo contraccettivo per MonoNessa o TriNessa Inizia MonoNessa o TriNessa: A partire MonoNessa o TriNessa dopo l'aborto o Aborto Spontaneo Dopo un aborto nel primo trimestre o di aborto spontaneo, MonoNessa o TriNessa possono essere avviati immediatamente. Un ulteriore metodo di contraccezione non è necessaria se MonoNessa o TriNessa viene avviato immediatamente. Se MonoNessa o TriNessa non viene avviato entro 5 giorni dopo il termine della gravidanza, il paziente deve usare un metodo contraccettivo non ormonale aggiuntivo (come preservativi e spermicida) per i primi sette giorni del suo primo pacchetto ciclo di MonoNessa o TriNessa. Non iniziare fino a 4 settimane dopo un aborto al secondo trimestre o di aborto spontaneo, a causa del maggior rischio di malattia tromboembolica. Inizia MonoNessa o TriNessa, seguendo le istruzioni riportate nella tabella 1 per il giorno 1 e Domenica partenza, se lo desideri. Se si utilizza Domenica avvio, usare un metodo contraccettivo non ormonale aggiuntivo (come preservativi e spermicida) per i primi sette giorni del pacco primo ciclo del paziente di MonoNessa o TriNessa. [Vedi Controindicazioni (4). Avvertenze e precauzioni (5.1). e approvato dalla FDA etichettatura paziente.] A partire MonoNessa o TriNessa dopo il parto Non iniziare fino a 4 settimane dopo il parto, a causa del maggior rischio di malattia tromboembolica. Iniziare la terapia contraccettiva con MonoNessa o TriNessa seguendo le istruzioni riportate nella tabella 1 per le donne attualmente non utilizzano la contraccezione ormonale. MonoNessa o TriNessa non sono raccomandati per l'uso in donne che allattano [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.3)]. Se la donna non ha ancora avuto un periodo di post-partum, prendere in considerazione la possibilità di ovulazione e il concepimento che si verificano prima dell'uso di MonoNessa o TriNessa. [Vedi Controindicazioni (4). Avvertenze e precauzioni (5.1). Uso in popolazioni specifiche (8.1 e 8.3). e approvato dalla FDA etichettatura paziente]. VERIDATE & reg; tablet Dispenser Posizionare la ricarica in VERIDATE Tablet Dispenser modo che la V tacca nel ricarica è nella parte superiore del distributore. Premere la ricarica in modo che si adatti saldamente sotto tutti i pennini (vedi figura sotto). Se il paziente inizia pillola assunzione di Domenica, la prima pillola attiva dovrebbe essere presa la prima Domenica dopo l'inizio del periodo mestruale del paziente. Rimuovere la prima pillola attiva nella parte superiore del distributore (Domenica) premendo pillola attraverso il foro sul fondo del dispenser. Se il paziente inizia pillola assunzione "Giorno 1," scegliere una pillola blu che corrisponde con il giorno della settimana il paziente prendere la prima pillola. Rimuovere quella pillola blu premendo la pillola attraverso il foro sul fondo del dispenser. Se il paziente inizierà pillola assunzione in un giorno diverso da Domenica, un'etichetta di calendario è stato fornito e deve essere posto sopra il calendario nel centro della VERIDATE. Per posizionare correttamente l'etichetta, identificare il giorno corretto partenza, individuare quel giorno stampato in blu sull'etichetta, e allineare quel giorno con la prima pillola bianca direttamente sotto la tacca V nella parte superiore del distributore. Rimuovere l'etichetta dal supporto. Premere il centro dell'etichetta verso il basso sul centro del calendario stampato. Rimuovere quella pillola bianca premendo la pillola attraverso il foro sul fondo del dispenser. Dopo sono state prese tutte le pillole di colore verde scuro, inserire una nuova ricarica nella VERIDATE. Il paziente deve prendere la prima pillola il giorno successivo, anche se il periodo del paziente non è ancora finita. Per inserire nuova ricarica (MonoNessa o TriNessa): Sollevare la ricarica vuota fuori dal VERIDATE Tablet Dispenser. Inserire la nuova ricarica in modo che la tacca V ricarica è nella parte superiore del distributore. Premere la ricarica in modo che si adatti saldamente sotto i pennini. Compresse perse Tabella 2: Istruzioni per l'perse MonoNessa o TriNessa Compresse Se una compressa attiva è mancato nelle settimane 1, 2 o 3 Prendere la compressa appena possibile. Continuare a prendere una compressa al giorno fino a quando il pacco è finito. Se due compresse attive sono mancati in settimana 1 o 2 Settimana Prendete i due tablet non appena possibile e il prossimo due compresse attive il giorno successivo. Continuare a prendere una compressa al giorno fino a quando il pacco è finito. contraccezione non ormonale aggiuntive (come preservativi e spermicida) dovrebbe essere utilizzato come back-up se il paziente ha il sesso entro 7 giorni dopo compresse mancanti. Se due compresse attive sono mancati nella terza settimana o tre o più compresse attive sono mancati in fila nelle settimane 1, 2, o 3 1 ° giorno dall'inizio. Buttare via il resto del branco e iniziare una nuova confezione lo stesso giorno. Domenica partenza. Continuare a prendere una compressa al giorno fino a Domenica, poi buttare via il resto del branco e iniziare una nuova confezione lo stesso giorno. contraccezione non ormonale aggiuntive (come preservativi e spermicida) dovrebbe essere utilizzato come back-up se il paziente ha il sesso entro 7 giorni dopo compresse mancanti. Consigli in caso di disturbi gastrointestinali In caso di vomito o diarrea, l'assorbimento può non essere completa e deve essere preso ulteriori misure contraccettive. Se il vomito o diarrea si verifica entro 3 o 4 ore dopo l'assunzione di una compressa attiva, gestire questo come una compressa dimenticata [vedere approvato dalla FDA etichettatura paziente]. TriNessa Usa per acne I tempi di inizio della terapia con TriNessa per l'acne deve seguire le linee guida per l'utilizzo di TriNessa come un contraccettivo orale. Consultare la sezione DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE (2.1) per le istruzioni. Forme di dosaggio e punti di forza MonoNessa compresse sono disponibili in blister. Ogni scheda blister contiene 28 compresse nel seguente ordine: 21 blu, rotonda, biconvessa, rivestita con impresso "WPI" su un lato e "526" sull'altro lato della compressa contiene 0.250 mg norgestimate e 0,035 mg etinilestradiolo 7 verde scuro rotonda, biconvessa, rivestita (placebo non ormonale) impresso "WPI" su un lato e "P" sul lato opposto contiene ingredienti inerti TriNessa compresse sono disponibili in blister. Ogni scheda blister contiene 28 compresse nel seguente ordine: 7 bianca, rotonda, biconvessa, rivestita con impresso "WPI" su un lato e "524" sull'altro lato della compressa contiene 0.180 mg norgestimate e 0,035 mg etinilestradiolo 7 luce blu, rotonda, biconvessa, rivestita con impresso "WPI" su un lato e "525" sull'altro lato della compressa contiene 0,215 mg norgestimate e 0,035 mg etinilestradiolo 7 blu, rotonda, biconvessa, rivestita con impresso "WPI" su un lato e "526" sull'altro lato della compressa contiene 0.250 mg norgestimate e 0,035 mg etinilestradiolo 7 verde scuro rotonda, biconvessa, rivestita (placebo non ormonale) impresso "WPI" su un lato e "P" sul lato opposto contiene ingredienti inerti Controindicazioni Non prescrivere MonoNessa o TriNessa alle donne che sono noti per avere le seguenti condizioni: Un alto rischio di malattie arteriose o venose trombotiche. Gli esempi includono le donne che sono noti per: Fumo, se più di 35 anni [vedi Boxed Warning e avvertenze e precauzioni (5.1)] Avere trombosi venosa profonda o embolia polmonare, ora o in passato [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)] Hanno ereditato o hypercoagulopathies acquisiti [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] Avere malattia cerebrovascolare [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] Avere malattia coronarica [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] Avere valvolare trombotico o malattie del ritmo trombogene del cuore (per esempio, endocardite batterica subacuta con malattia valvolare, o fibrillazione atriale) [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] Avere ipertensione non controllata [vedere avvertenze e precauzioni (5.3)] Avere diabete mellito con malattia vascolare [vedere avvertenze e precauzioni (5,5)] Avere mal di testa con sintomi neurologici focali o emicrania con aura [vedere avvertenze e precauzioni (5.6)] Le donne oltre i 35 anni con qualsiasi emicrania [vedere avvertenze e precauzioni (5.6)] tumori al fegato, benigni o maligni, o malattie del fegato [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)] Non diagnosticata sanguinamento uterino anomalo [vedere avvertenze e precauzioni (5.7)] La gravidanza, perché non vi è alcun motivo per utilizzare COC durante la gravidanza [vedere avvertenze e precauzioni (5.8) e Uso in popolazioni specifiche (8.1)] Il cancro al seno o di altro cancro estrogeno o progestinici-sensibili, ora o in passato [vedi avvertenze e precauzioni (5.10)] Avvertenze e precauzioni Disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari Arresto MonoNessa o TriNessa se si verifica un evento trombotico arteriosa o evento tromboembolico venoso (TEV). Arresto MonoNessa o TriNessa se vi è inspiegabile perdita della visione, proptosi, diplopia, papilledema, o lesioni vascolari della retina. Valutare per la trombosi venosa retinica immediatamente [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Se possibile, interrompere o MonoNessa TriNessa almeno 4 settimane prima e attraverso 2 settimane dopo un intervento chirurgico maggiore o altri interventi chirurgici noti per avere un elevato rischio di TEV, così come durante e dopo l'immobilizzazione prolungata. Inizia MonoNessa o TriNessa non prima di 4 settimane dopo il parto, in donne che non allattano. Il rischio di TEV post-partum diminuisce dopo la terza settimana post-partum, mentre aumenta il rischio di ovulazione dopo la terza settimana post-partum. L'uso di contraccettivi orali combinati aumenta il rischio di TEV. Tuttavia, la gravidanza aumenta il rischio di TEV tanto o più che l'uso di contraccettivi orali combinati. Il rischio di TEV nelle donne che usano contraccettivi orali combinati è da 3 a 9 casi per 10.000 anni-donna. Il rischio di TEV è massimo durante il primo anno di utilizzo di COC e al riavvio contraccezione ormonale dopo una pausa di 4 settimane o più. Il rischio di malattia tromboembolica a causa di COC scompare gradualmente dopo l'uso è interrotto. L'utilizzo di COC aumenta anche il rischio di trombosi arteriose come ictus e infarti del miocardio, in particolare nelle donne con altri fattori di rischio per questi eventi. COC hanno dimostrato di aumentare sia i rischi relativi e imputabili di eventi cerebrovascolari (trombotici ed emorragici ictus). Questo rischio aumenta con l'età, in particolare nelle donne oltre i 35 anni di età che fumano. Usare contraccettivi orali combinati con cautela nelle donne con fattori di rischio cardiovascolare. Malattia del fegato Ridotta funzionalità epatica Non utilizzare MonoNessa o TriNessa nelle donne con malattia epatica, come l'epatite virale acuta o grave (scompensata) cirrosi epatica [vedi Controindicazioni (4)]. Disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere l'interruzione del COC fino a quando è stato escluso marker della funzione epatica ritorno alla causalità normale e COC. Interrompere MonoNessa o TriNessa se l'ittero si sviluppa. MonoNessa e TriNessa sono controindicati nelle donne con tumori epatici benigni e maligni [vedere Controindicazioni (4)]. adenomi epatici sono associati con l'uso dei COC. Una stima del rischio attribuibile è di 3,3 casi / 100.000 utenti COC. Rottura di adenomi epatici può causare la morte attraverso emorragia intra-addominale. Gli studi hanno dimostrato un aumento del rischio di sviluppare un carcinoma epatocellulare in-lungo termine (& gt; 8 anni) utenti COC. Tuttavia, il rischio di tumori al fegato nelle utilizzatrici di COC è meno di un caso per milione di utenti. Alta pressione sanguigna MonoNessa e TriNessa sono controindicati nelle donne con ipertensione non controllata o ipertensione con malattia vascolare [vedi Controindicazioni (4)]. Per le donne con ipertensione ben controllata, controllare la pressione arteriosa e fermare MonoNessa e TriNessa se la pressione del sangue aumenta in modo significativo. Un aumento della pressione sanguigna è stato riportato in donne che assumono contraccettivi orali combinati, e questo aumento è più probabile nelle donne anziane con la durata estesa di utilizzo. L'incidenza di ipertensione aumenta con concentrazioni crescenti di progestinico. Malattia della cistifellea Gli studi suggeriscono un modesto aumento del rischio relativo di sviluppare la malattia della colecisti tra gli utenti COC. L'uso di contraccettivi orali combinati può peggiorare malattie della colecisti esistente. Una storia passata di colestasi COC legati predice un aumento del rischio con conseguente uso dei COC. Le donne con una storia di colestasi legate alla gravidanza possono essere ad aumentato rischio di colestasi connessi COC. Carboidrati e lipidi effetti metabolici Monitorare attentamente donne prediabetici e diabetici che prendono MonoNessa o TriNessa. COC può diminuire la tolleranza al glucosio. Considerare la contraccezione alternativa per le donne con dislipidemia non controllata. Una piccola percentuale di donne avrà variazioni sfavorevoli dei lipidi mentre su contraccettivi orali combinati. Le donne con ipertrigliceridemia, o una storia familiare della stessa, possono essere ad aumentato rischio di pancreatite durante l'uso di contraccettivi orali combinati. Mal di testa Se una donna che MonoNessa o TriNessa sviluppa nuovi mal di testa che sono ricorrenti, persistenti, o grave, di valutare la causa e sospendere MonoNessa o TriNessa se indicato. Prendere in considerazione l'interruzione della MonoNessa o TriNessa in caso di aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso dei COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare). Bleeding Irregolarità e amenorrea Il sanguinamento non programmata e Spotting Non programmata (svolta o intracyclic) sanguinamento e spotting a volte si verificano in pazienti in COC, specialmente durante i primi tre mesi di utilizzo. Se l'emorragia persiste o si verifica dopo precedenti cicli regolari, verificare la presenza di cause, come la gravidanza o malignità. Se la patologia e la gravidanza sono esclusi, irregolarità sanguinamento può risolvere nel tempo o con una modifica a un prodotto contraccettivo diverso. Negli studi clinici di MonoNessa e TriNessa, la frequenza e la durata di sanguinamento e / o spotting svolta è stata valutata in 1.647 pazienti (21.275 cicli valutabili) e 4.826 pazienti (35.546 cicli valutabili), rispettivamente. Un totale di 100 (7,5%) donne interrotto MonoNessa e 231 (4,8%) donne interrotto TriNessa, almeno in parte, a causa di sanguinamento o spotting. Sulla base di dati ottenuti dagli studi clinici, il 14 & ndash; 34% delle donne che utilizzano MonoNessa sperimentato sanguinamento non in programma per ciclo nel primo anno; per TriNessa, i rispettivi numeri erano 13 & ndash; 38%. La percentuale di donne che hanno sperimentato svolta / sanguinamento non in programma tende a diminuire nel tempo. Amenorrea e oligomenorrea Le donne che fanno uso di MonoNessa o TriNessa possono sperimentare amenorrea. Alcune donne possono avvertire amenorrea o oligomenorrea dopo l'interruzione del COC, soprattutto quando tale condizione era pre-esistente. Se programmato (ritiro) emorragia non si verifica, prendere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Se il paziente non ha aderito al programma di dosaggio prescritto (perso uno o più principi attivi compresse o iniziato a prendere loro in un giorno più tardi di quanto avrebbe dovuto), considerare la possibilità di una gravidanza, al momento del primo periodo di perdere e prendere misure diagnostiche adeguate . Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi, escludere una gravidanza. COC dell'uso Prima o durante la gravidanza precoce Ampi studi epidemiologici hanno evidenziato alcun aumento del rischio di difetti alla nascita in donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Gli studi, inoltre, non suggeriscono un effetto teratogeno, soprattutto nella misura in cui le anomalie cardiache, come e difetti riduzione degli arti sono interessati, se i contraccettivi orali sono prese inavvertitamente durante la gravidanza iniziale. Interrompere MonoNessa o TriNessa utilizzare se la gravidanza è confermata. La somministrazione di COC per indurre emorragia da sospensione non deve essere utilizzato come un test per la gravidanza [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. Depressione Osservare con attenzione le donne con una storia di depressione e di sospendere o MonoNessa TriNessa se la depressione ricorre in misura grave. Carcinoma della mammella e della cervice uterina MonoNessa e TriNessa sono controindicati nelle donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno, perché il cancro al seno può essere ormonalmente sensibili [vedi Controindicazioni (4)]. Ci sono prove sostanziali che COC non aumentano l'incidenza di cancro al seno. Anche se alcuni studi precedenti hanno suggerito che i COC potrebbe aumentare l'incidenza di cancro al seno, studi più recenti non hanno confermato tali risultati. Alcuni studi suggeriscono che l'uso dei COC è stato associato a un aumento del rischio di cancro della cervice uterina o di neoplasia intraepiteliale. Tuttavia, continua ad esserci polemiche circa la misura in cui tali risultati possono essere dovute a differenze nel comportamento sessuale e di altri fattori. Effetto su Binding globuline La componente estrogenica dei COC può aumentare le concentrazioni sieriche di tiroxina-globulina legante, il sesso globulina legante gli ormoni, e la globulina cortisolo vincolante. La dose di ormone tiroideo sostituzione o la terapia di cortisolo potrebbe essere necessario aumentare. Monitoraggio Una donna che sta prendendo contraccettivi orali combinati dovrebbe avere una visita annuale con il medico per un controllo della pressione arteriosa e per altre sanitaria indicata. L'angioedema ereditario Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o aggravare i sintomi di angioedema. cloasma Occasionalmente può verificarsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma gravidico. Le donne con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di MonoNessa o TriNessa. Reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse gravi con l'uso di contraccettivi orali combinati sono discussi altrove in etichettatura: Le reazioni avverse comunemente riportati dagli utenti COC sono: sanguinamento uterino irregolare Nausea mammaria Mal di testa Clinical Trial Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica. La sicurezza di MonoNessa è stata valutata in 1.647 donne sane di età fertile che hanno partecipato in 3 studi clinici e hanno ricevuto almeno 1 dose di MonoNessa per la contraccezione. Due studi sono stati randomizzati studi clinici con controllo attivo e 1 è stato uno studio in aperto non controllato. In tutte e 3 le prove, i soggetti sono stati seguiti per un massimo di 24 cicli. Reazioni avverse (Common & ge; 2% dei soggetti). Le reazioni avverse più comuni riportate di almeno il 2% delle 1.647 donne sono stati i seguenti in ordine decrescente di incidenza: cefalea / emicrania (32,9%), dolori addominali / gastrointestinale (7,8%), infezioni vaginali (8,4%), scarico genitale (6,8%), i problemi del seno (tra cui dolore al seno, scarico, e l'allargamento) (6,3%), disturbi dell'umore (tra cui la depressione e l'umore alterato) (5.0%), flatulenza (3,2%), nervosismo (2,9%), e rash (2,6%). Reazioni avverse leader di interruzione dello studio. Nel corso dei tre prove, tra 11-21% dei soggetti cessate il processo a causa di una reazione avversa. Le reazioni avverse più comuni (& ge; 1%) portato alla sospensione sono stati: metrorragia (6,9%), nausea / vomito (5,0%), cefalea (4,1%), disturbi dell'umore (tra cui la depressione e l'umore alterato) (2,4%), La sindrome premestruale (1,7%), ipertensione (1,4%), dolore al seno (1,4%), nervosismo (1,3%), amenorrea (1,1%), dismenorrea (1,1%), aumento di peso (1,1%), e flatulenza (1,1% ). Reazioni avverse gravi. il cancro al seno (1 soggetto), disturbi dell'umore, tra cui depressione, irritabilità e sbalzi d'umore (1 soggetto), infarto del miocardio (1 soggetto), e eventi tromboembolici venosi, tra cui l'embolia polmonare (1 soggetto) e trombosi venosa profonda (TVP) (1 soggetto ). La sicurezza di TriNessa è stata valutata in 4.826 donne sane di età fertile che hanno partecipato in 6 studi clinici e hanno ricevuto almeno 1 dose di TriNessa per la contraccezione. Due studi sono stati randomizzati studi clinici con controllo attivo e 4 sono stati controllati studi in aperto. In 3 studi clinici, i soggetti sono stati seguiti per un massimo di 24 cicli; in 2 studi clinici, i soggetti sono stati seguiti per un massimo di 12 cicli; e in 1 studio, i soggetti sono stati seguiti per un massimo di 6 cicli. Reazioni avverse (Common & ge; 2% dei soggetti). Le reazioni avverse più comuni riportate di almeno il 2% delle 4.826 donne sono stati i seguenti in ordine decrescente di incidenza: cefalea / emicrania (33,6%), problemi al seno (tra cui dolore al seno, l'allargamento, e lo scarico) (8,0%), vaginale infezioni (7,1%), dolori addominali / gastrointestinale (5,6%), disturbi dell'umore (tra cui alterazioni dell'umore e depressione) (3,8%), scarico genitale (3,2%), e variazioni di peso (tra cui la fluttuazione del peso, aumento o diminuzione) ( 2,5%). Reazioni avverse leader di interruzione dello studio. Nel corso degli studi clinici, tra 9-27% dei soggetti cessate il processo a causa di una reazione avversa. Le reazioni avverse più comuni (& ge; 1%) portato alla sospensione sono stati: metrorragia (4,3%), nausea / vomito (2,8%), cefalea / emicrania (2,4%), disturbi dell'umore (tra cui la depressione e l'umore alterato) (1,1% ), e aumento di peso (1,1%). Reazioni avverse gravi. il cancro al seno (1 soggetto), il carcinoma della cervice in situ (1 soggetto), ipertensione (1 soggetto), e l'emicrania (2 soggetti). L'esperienza post-marketing Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state segnalate dall'esperienza post-marketing in tutto il mondo con norgestimato / etinilestradiolo. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Infezioni e infestazioni. Infezione del tratto urinario; Tumori benigni, maligni e non specificati (inclusi. Cisti e polipi). Il cancro al seno, neoplasia benigna della mammella, adenoma epatica, iperplasia nodulare focale, cisti al seno; Disturbi del sistema immunitario. ipersensibilità; Del metabolismo e della nutrizione. dislipidemia; Disordini mentali. Ansia, insonnia; Patologie del sistema nervoso. Sincope, convulsioni, parestesia, vertigini; Patologie dell'occhio. minorazione visiva, secchezza oculare, il contatto intolleranza alle lenti; Uditivo e vestibolare. Vertigine; Patologie cardiache. Tachicardia, palpitazioni; Eventi vascolari. Trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi vascolare retinica, vampate di calore; Eventi arteriosi: tromboembolia arteriosa, infarto miocardico, accidente cerebrovascolare; Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Dispnea; Disturbi gastrointestinali. Pancreatite, distensione addominale, diarrea, costipazione; Patologie epatobiliari: epatite; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Angioedema, eritema nodoso, irsutismo, sudorazione notturna, iperidrosi, reazione di fotosensibilità, orticaria, prurito, acne; Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo, e osseo. spasmi muscolari, dolore alle estremità, mialgia, dolore alla schiena; Sistema riproduttivo e della mammella. cisti ovarica, l'allattamento soppressa, secchezza vulvo-vaginale; Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede. Dolore toracico, astenia. Interazioni farmacologiche Consultare l'etichettatura dei farmaci contemporaneamente utilizzati per ottenere ulteriori informazioni su interazioni con i contraccettivi ormonali o la possibilità di alterazioni enzimatiche. Non ci sono studi di interazione farmaco-farmaco sono state condotte con MonoNessa o TriNessa. Effetti di altri farmaci su contraccettivi orali combinati Sostanze diminuendo le concentrazioni plasmatiche di COC: I farmaci o prodotti di erboristeria che inducono alcuni enzimi, tra cui il citocromo P450 3A4 (CYP3A4), possono diminuire le concentrazioni plasmatiche di COC e potenzialmente diminuire l'efficacia dei COC o aumentano emorragia da rottura. Alcuni farmaci o prodotti a base di erbe che possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali sono fenitoina, barbiturici, carbamazepina, bosentan, felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, rifampicina, topiramato, rifabutina, rufinamide, aprepitant, e prodotti contenenti l'erba di San Giovanni. Le interazioni tra contraccettivi ormonali ed altri medicinali possono portare ad emorragia da rottura e / o il fallimento contraccettivo. donne Counsel di utilizzare un metodo alternativo di contraccezione o di un metodo di back-up quando induttori enzimatici vengono utilizzati con COC, e di continuare la contraccezione di back-up per 28 giorni dopo la sospensione degli induttori enzimatici per assicurare l'affidabilità contraccettiva. Colesevelam: Colesevelam, un sequestrante degli acidi biliari, somministrato insieme a un COC, ha dimostrato di ridurre in modo significativo l'AUC di EE. L'interazione della droga tra il contraccettivo e colesevelam era diminuita quando i due prodotti di droga sono stati dati 4 ore di distanza. Sostanze aumento delle concentrazioni plasmatiche di COC: La co-somministrazione di atorvastatina o rosuvastatina e di alcuni contraccettivi orali combinati contenenti etinilestradiolo (EE) aumentare i valori di AUC per EE di circa il 20 & ndash; 25%. L'acido ascorbico e paracetamolo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di EE, probabilmente attraverso l'inibizione di coniugazione. inibitori del CYP3A4, come itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, succo di pompelmo, o ketoconazolo può aumentare le concentrazioni di ormone plasma. virus dell'immunodeficienza umana (HIV) / virus dell'epatite C (HCV) inibitori della proteasi e gli inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici: Cambiamenti significativi (aumento o diminuzione) nelle concentrazioni plasmatiche di estrogeni e / o progestinici sono stati notati in alcuni casi di co-somministrazione con inibitori della proteasi HIV (diminuire [ad esempio nelfinavir, ritonavir, darunavir / ritonavir, (fos) amprenavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir e tipranavir / ritonavir] o aumentare [ad esempio indinavir e atazanavir / ritonavir]) / HCV inibitori della proteasi (diminuire [ad esempio boceprevir e telaprevir]) o con inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici (diminuire [ad es nevirapina] o aumentare [ ad esempio, etravirina]). Effetti di contraccettivi orali combinati su altri farmaci COC contenenti EE può inibire il metabolismo di altri composti (ad esempio ciclosporina, prednisolone, teofillina, tizanidina, e voriconazolo) e aumentare le loro concentrazioni plasmatiche. COC hanno dimostrato di ridurre le concentrazioni plasmatiche di paracetamolo, acido clofibrico, la morfina, l'acido salicilico, temazepam e lamotrigina. Significativa diminuzione della concentrazione plasmatica di lamotrigina è stato dimostrato, probabilmente a causa di induzione della glucuronidazione della lamotrigina. Questo può ridurre il controllo delle crisi; di conseguenza, un aggiustamento del dosaggio di lamotrigina possono essere necessari. Le donne in terapia ormonale sostitutiva della tiroide possono bisogno di un aumento di dosi di ormone tiroideo perché la concentrazione sierica di globulina legante la tiroide aumenta con l'uso di contraccettivi orali combinati. Interferenza con test di laboratorio L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, come i fattori della coagulazione, lipidi, la tolleranza al glucosio, e proteine ​​di legame. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza C'è poco o nessun aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che usano contraccettivi orali combinati inavvertitamente durante la gravidanza iniziale. Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno trovato un aumento del rischio di difetti alla nascita genitali o non-genitali (tra cui anomalie cardiache e difetti riduzione degli arti) a seguito di esposizione a basse dosi di contraccettivi orali combinati prima del concepimento o durante la gravidanza iniziale. Non somministrare COC per indurre emorragia da sospensione come un test per la gravidanza. Non utilizzare COC durante la gravidanza per il trattamento minacciati o abituale aborto. Le madri che allattano Informare madre durante l'allattamento di utilizzare altre forme di contraccezione, quando possibile, fino a quando lei ha svezzato il suo bambino. COC può ridurre la produzione di latte in madri che allattano. Questo è meno probabile che si verifichi una volta che l'allattamento al seno è ormai consolidata; tuttavia, può verificarsi in qualsiasi momento in alcune donne. Piccole quantità di steroidi e / o metaboliti contraccettivi orali sono presenti nel latte materno. uso pediatrico Sicurezza ed efficacia di MonoNessa Compresse e TriNessa compresse sono state stabilite in donne in età riproduttiva. L'efficacia dovrebbe essere lo stesso per gli adolescenti post-puberale di età inferiore ai 18 anni e per gli utenti di 18 anni di età. L'uso di questo prodotto prima menarca non è indicata. Non vi era alcuna differenza significativa tra TriNessa Compresse e placebo nella variazione media nel totale della colonna lombare (L1 & ndash; L4) e hip densità minerale ossea totale tra il basale e ciclo 13 in 123 femmine adolescenti con anoressia nervosa in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, di un anno la durata del trattamento di sperimentazione clinica per la Intent To Treat (ITT). Usa Geriatric MonoNessa e TriNessa non sono stati studiati in donne in postmenopausa e non sono indicati in questa popolazione. Insufficienza epatica La farmacocinetica di MonoNessa e TriNessa non è stata studiata in soggetti con insufficienza epatica. Tuttavia, gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con insufficienza epatica. ] Insufficienza renale sovradosaggio Meccanismo di azione farmacodinamica farmacocinetica Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici contraccezione Acne Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Come dotazione Tenere fuori dalla portata dei bambini. Condizioni di archiviazione escursioni permesso di 15 & deg; a 30 & deg; C (59 & deg; a 86 & deg; F). Proteggere dalla luce. Informazioni per il paziente Counseling Mfd. Mfd. Questo rischio aumenta con l'età e il numero di sigarette fumate. sono in stato di gravidanza Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se: in periodo di allattamento o prevedono di allattare. Conoscere i farmaci che si prendono. dolore al petto difficoltà a parlare Altri effetti collaterali gravi includono: alta pressione sanguigna. depressione cambiamenti di umore, tra cui la depressione nervosismo variazioni di peso eruzione cutanea Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati in un foglietto illustrativo. Le pillole più ti manca, più è probabile che sono di rimanere incinta. Se si sente il mal di stomaco, non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito andare via. Decidere che ora del giorno si vuole prendere la pillola. TriNessa Vedere la Figura C. La prenda appena se ne ricorda. Prendere la prossima pillola al vostro tempo normale. Questo significa che si può prendere 2 pillole in 1 giorno. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di back-up se si hanno rapporti sessuali. Non si può avere la durata di questo mese, ma questo è previsto. Se sei un Starter Domenica: Continuare a prendere 1 pillola ogni giorno fino a Domenica. Domenica, buttare via il resto del branco e iniziare una nuova confezione di pillole che lo stesso giorno. Actavis Pharma, Inc.