Ciprofl

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Ciplox è usato nel trattamento di diversi tipi di infezioni batteriche. Esso può essere utilizzato anche per prevenire o rallentare l'antrace dopo l'esposizione. Prendere Cipro esattamente come prescritto dal medico. Non prendere in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Prendere Cipro con un bicchiere pieno d'acqua (8 once). Bere diversi bicchieri in più di liquidi ogni giorno, mentre si sta assumendo questo farmaco. Cipro può essere assunto con o senza cibo, ma prendere allo stesso tempo ogni giorno. Agitare la sospensione orale (liquido) per almeno 15 secondi appena prima di misurare una dose. Per essere sicuri di ottenere la dose corretta, misurare il liquido con un cucchiaio o medicina misurino marcato, non con un cucchiaio da tavola periodica. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiedete al vostro farmacista per uno. Quando si porta il liquido orale Cipro, inghiottire senza masticare le perle della medicina si può notare nel liquido. Non schiacciare, masticare, o rompere una compressa a rilascio prolungato. Ingoiare tutto. Rompere la pillola può causare troppo del farmaco a essere rilasciata in una sola volta. Non assumere Cipro con prodotti lattiero-caseari, come latte o yogurt, o con succo di calcio-fortificato. Si può mangiare o bere questi prodotti come parte di un pasto regolare, ma non li uso solo quando l'assunzione di Cipro. Essi potrebbero rendere il farmaco meno efficace. Prendere Cipro per tutta la lunghezza prescritta di tempo. I suoi sintomi possono migliorare prima che l'infezione sia completamente cancellata. assunzione irregolare può anche aumentare il rischio di ulteriori infezioni che è resistente agli antibiotici. Cipro non curare una infezione virale, come il comune raffreddore o influenza. Conservare Cipro a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Non lasciare che la medicina liquido per congelare. Se vi siete persi una dose - prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Prendere esattamente come prescritto dal fornitore di salute. Conservare il farmaco a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Non lasciare che la medicina liquido per congelare. Non si deve usare Ciplox se sta assumendo tizanidina (Zanaflex), se avete una storia di miastenia grave, o se si è allergici alla ciprofloxacina o simili antibiotici quali gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox), norfloxacina (Noroxin), e altri. Prima di prendere Ciplox, informi il medico se si dispone di un disturbo del ritmo cardiaco, malattie epatiche o renali, problemi articolari, diabete, debolezza muscolare o problemi respiratori, una condizione chiamata pseudotumor cerebri, una storia di convulsioni, una storia di trauma cranico o tumore al cervello , bassi livelli di potassio nel sangue, una storia personale o familiare di sindrome del QT lungo, o se avete mai avuto una reazione allergica ad un antibiotico. Non assumere Ciplox con prodotti lattiero-caseari, come latte o yogurt, o con succo di calcio-fortificato. Evitare di assumere antiacidi, integratori di vitamine o minerali, sucralfato (Carafate), o didanosina polvere (Videx) o compresse masticabili entro 6 ore prima o 2 ore dopo si prende Ciplox. Ciprofloxacina può causare gonfiore o lacerazione di un tendine (la fibra che collega le ossa ai muscoli del corpo), soprattutto nel tendine di Achille 'del tallone. Smettere di prendere Ciplox e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di dolore improvviso, gonfiore, la tenerezza, rigidità, o problemi di movimento in una qualsiasi delle articolazioni. Appoggiare il giunto fino a quando si riceve cure mediche o istruzioni. Non deve assumere Ciplox se: si sta prendendo anche tizanidina (Zanaflex); avete una storia di miastenia gravis; o siete allergici a ciprofloxacina o farmaci simili, come gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox), ofloxacina (Floxin), norfloxacina (Noroxin), e altri. Per assicurarsi che si può tranquillamente prendere Ciplox, informi il medico se avete una qualsiasi di queste altre condizioni: disturbo del ritmo cardiaco, soprattutto se si prende chinidina (Quin-G), disopiramide (Norpace), Bretylium (Bretylol), procainamide (Pronestyl, Procan SR), amiodarone (Cordarone, Pacerone), o Sotalolo (Betapace); una storia di trauma cranico o tumore al cervello; una condizione chiamata pseudotumor cerebri (alta pressione all'interno del cranio che può causare mal di testa, perdita della vista o altri sintomi); una storia di reazione allergica ad un antibiotico; problemi articolari; malattie epatiche o renali; epilessia o convulsioni; diabete; debolezza muscolare o problemi di respirazione; bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia); o una storia personale o familiare di sindrome del QT lungo. FDA gravidanza categoria C. Non è noto se Ciplox sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo. Ciprofloxacina passa nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non usare questo farmaco senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Ciplox può causare gonfiore o lacerazione di un tendine (la fibra che collega le ossa ai muscoli del corpo), soprattutto nel tendine di Achille 'del tallone. Questi effetti possono essere più probabile che si verifichi se sono più di 60, se si prende il farmaco steroideo, o se ha avuto un rene, cuore o trapianto di polmone. Smettere di prendere Ciplox e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di dolore improvviso, gonfiore, la tenerezza, rigidità, o problemi di movimento in una qualsiasi delle articolazioni. Appoggiare il giunto fino a quando si riceve cure mediche o istruzioni. Non condividere Ciplox con un'altra persona (in particolare un bambino), anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica al Ciplox: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare Ciplox e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: forti capogiri, svenimenti, battito cardiaco veloce o martellante; dolore improvviso, rompersi o popping suono, ecchimosi, gonfiore, la tenerezza, rigidità, o la perdita di movimento in qualsiasi delle sue articolazioni; diarrea, che è acquosa o con sangue; confusione, allucinazioni, depressione, pensieri o comportamenti insoliti; sequestro (convulsioni); forte mal di testa, ronzio nelle orecchie, vertigini, nausea, problemi di visione, il dolore dietro gli occhi; pelle pallida o ingiallite, di colore scuro delle urine, febbre, debolezza; urinare meno del solito o non a tutti; ecchimosi o sanguinamento; intorpidimento, formicolio, o dolore insolito in qualsiasi punto del corpo; il primo segno di una eruzione cutanea, non importa quanto lieve; o grave reazione cutanea - febbre, mal di gola, gonfiore in faccia o della lingua, bruciando nei tuoi occhi, il dolore della pelle, seguita da una eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (soprattutto del viso o parte superiore del corpo) e le cause di vesciche e desquamazione. Meno gravi effetti collaterali: nausea; vertigini o sonnolenza; visione offuscata; nervosismo, ansia, o agitato; o problemi di sonno (insonnia o incubi). Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. INDICAZIONI CIPRO IV è indicato per il trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili di microrganismi designato nelle condizioni e le popolazioni di pazienti elencati di seguito quando è necessaria la somministrazione per via endovenosa [vedere DOSAGGIO E GESTIONE]. Infezioni del tratto urinario CIPRO IV è indicato in pazienti adulti per il trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa. meticillina - susceptible Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus o Enterococcus faecalis. Basso Infezioni delle vie respiratorie CIPRO IV è indicato in pazienti adulti per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae o Streptococcus pneumoniae. * Inoltre, CIPRO IV è indicato per il trattamento delle esacerbazioni acute di bronchite cronica causata da Moraxella catarrhalis [vedi Limiti di utilizzo]. nosocomiale polmonite CIPRO IV è indicato in pazienti adulti per il trattamento della polmonite nosocomiale causata da causata da Haemophilus influenzae o Klebsiella pneumoniae. Pelle e pelle struttura infezioni CIPRO IV è indicato in pazienti adulti per il trattamento della pelle e pelle struttura infezioni causate da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus methicillinsusceptible, meticillino suscettibile Staphylococcus epidermidis. o Streptococcus pyogenes. Ossa e alle articolazioni Infezioni CIPRO IV è indicato in pazienti adulti per il trattamento delle infezioni ossee e articolari causate da Enterobacter cloacae, Serratia marcescens. o Pseudomonas aeruginosa. Complicate infezioni intra-addominali CIPRO IV è indicato in pazienti adulti per il trattamento delle infezioni intra-addominali complicate (utilizzato in combinazione con metronidazolo) causate da Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, o Bacteroides fragilis. Sinusite acuta CIPRO IV è indicato in pazienti adulti per il trattamento della sinusite acuta causata da Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, o Moraxella catarrhalis. Prostatite batterica cronica CIPRO IV è indicato in pazienti adulti per il trattamento della prostatite batterica cronica causata da Escherichia coli o Proteus mirabilis. La terapia empirica per febbrili neutropeniche pazienti CIPRO IV è indicato in pazienti adulti per il trattamento della neutropenia febbrile in combinazione con piperacillina di sodio [vedi studi clinici]. Complicato infezioni del tratto urinario e pielonefrite CIPRO IV è indicato in pazienti pediatrici da uno a 17 anni di età per il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario (Cuti) e pielonefrite a causa di Escherichia coli [vedi Limiti di utilizzo. Uso in popolazioni specifiche. e studi clinici]. Inalazione Anthrax (post-esposizione) CIPRO IV è indicato in pazienti adulti e pediatrici dalla nascita fino a 17 anni di età per il trattamento di inalazione di antrace (post-esposizione) per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia a seguito dell'esposizione ad aerosol anthracis Bacillus. concentrazioni sieriche ciprofloxacina raggiunti negli esseri umani servito come un endpoint surrogato ragionevolmente in grado di prevedere i benefici clinici e fornito la base iniziale per l'approvazione di questa indicazione. 1 informazioni cliniche di supporto per la ciprofloxacina per la profilassi post-esposizione antrace è stato ottenuto durante gli attacchi all'antrace bioterror di ottobre 2001. [Cfr studi clinici] Peste CIPRO IV è indicato per il trattamento della peste. compresi polmonare e la peste setticemica, a causa di Yersinia pestis (Y. pestis) e la profilassi per la peste negli adulti e nei pazienti pediatrici dalla nascita fino a 17 anni di età. studi di efficacia di ciprofloxacina non potevano essere condotte negli esseri umani con la peste, per motivi di fattibilità. Quindi questa indicazione si basa su uno studio di efficacia condotto su animali solo [vedi studi clinici]. Limiti di utilizzo Uso in pazienti pediatrici Anche se efficaci negli studi clinici, la ciprofloxacina non è un farmaco di prima scelta nella popolazione pediatrica a causa di una maggiore incidenza di eventi avversi rispetto ai controlli, inclusi gli eventi legati alle articolazioni e / o tessuti circostanti. CIPRO IV, come altri fluorochinoloni, è associato con artropatia e cambiamenti istopatologici in articolazioni portanti degli animali giovani [vedere avvertenze e precauzioni. REAZIONI AVVERSE . Utilizzare in popolazioni specifiche. e non clinici Tossicologia]. Basso Infezioni delle vie respiratorie CIPRO IV non è un farmaco di prima scelta nel trattamento della polmonite presunta o confermata secondaria a Streptococcus pneumoniae. uso Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di CIPRO IV e altri farmaci antibatterici, CIPRO IV dovrebbe essere usato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Se gli organismi anaerobici sono sospettate di contribuire alla infezione, terapia appropriata deve essere somministrata. Appropriati test di cultura e di sensibilità devono essere eseguite prima del trattamento al fine di isolare e identificare gli organismi che causano l'infezione e per determinare la loro suscettibilità alla ciprofloxacina. La terapia con CIPRO IV può essere iniziata prima che i risultati di questi test sono noti; una volta che i risultati diventano deve essere continuato a disposizione una terapia appropriata. Come per altri farmaci, alcuni isolati di Pseudomonas aeruginosa possono sviluppare resistenza abbastanza rapidamente durante il trattamento con ciprofloxacina. Cultura e suscettibilità test eseguito periodicamente durante la terapia fornirà informazioni non solo sul effetto terapeutico dell'agente antimicrobico ma anche sulla possibile comparsa di resistenza batterica. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE CIPRO IV deve essere somministrato per via endovenosa a dosaggi descritte nelle appropriate tabelle Dosaggio Linee guida. Dosaggio negli adulti La determinazione del dosaggio e la durata per un determinato paziente deve prendere in considerazione la gravità e la natura dell'infezione, la suscettibilità del microrganismo responsabile, l'integrità dei meccanismi-Difesa ospitante del paziente e lo stato della funzione renale ed epatica. Tabella 1: Linee guida Posologia 1 A causa dei patogeni designati. 2 Utilizzato in combinazione con metronidazolo. 3 Iniziare la somministrazione al più presto possibile dopo l'esposizione sospetta o confermata. Conversione di via endovenosa al dosaggio orale negli adulti I pazienti la cui terapia viene avviata con CIPRO IV possono essere passati a CIPRO compresse o sospensione orale, quando clinicamente indicato a discrezione del medico (Tabella 2) [vedere FARMACOLOGIA CLINICA]. Tabella 2: Equivalente AUC regimi di dosaggio CIPRO dosaggio orali Equivalente CIPRO IV Dosaggio 250 mg compressa ogni 12 ore 1 La durata totale della terapia per cUTI e pielonefrite in sperimentazione clinica è stata determinata dal medico. La durata media del trattamento è stata di 11 giorni (range da 10 a 21 giorni). 2 Iniziare la somministrazione del farmaco al più presto possibile dopo l'esposizione sospetta o confermata. 3 Iniziare la somministrazione del farmaco al più presto possibile dopo l'esposizione sospetta o confermata Y. pestis. Dosaggio Modifiche in pazienti con insufficienza renale La ciprofloxacina è eliminata principalmente per escrezione renale; Tuttavia, il farmaco viene metabolizzato e parzialmente eliminato attraverso il sistema biliare del fegato e attraverso l'intestino. Questi percorsi alternativi di eliminazione del farmaco sembrano compensare la ridotta escrezione renale nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, si raccomanda alcune modifiche del dosaggio, in particolare per i pazienti con disfunzione renale grave. le linee guida di dosaggio per l'uso in pazienti con insufficienza renale sono riportati nella tabella 4. Tabella 4: Consigliato iniziali e di mantenimento dosi per i pazienti adulti con funzionalità renale compromessa Clearance della creatinina (ml / min) (0,85) x (sopra il valore) La creatinina sierica dovrebbe rappresentare uno stato stazionario della funzione renale. Nei pazienti con infezioni gravi e grave insufficienza renale e insufficienza epatica, un attento monitoraggio è suggerito. I pazienti pediatrici affetti da moderata a grave insufficienza renale sono stati esclusi dalla sperimentazione clinica di cUTI e pielonefrite. Non sono disponibili informazioni sulle rettifiche di dosaggio necessari per i pazienti pediatrici affetti da moderata a grave insufficienza renale (cioè, clearance della creatinina di & lt; 50 mL / min / 1,73 m & sup2;). Preparazione Di CIPRO IV per l'amministrazione contenitori flessibili CIPRO IV è disponibile come soluzione premiscelata 0,2% in 5% destrosio in contenitori flessibili di 200 mL. Le soluzioni in contenitori flessibili non devono essere diluiti e possono essere infusi come descritto sopra. Istruzioni di amministrazione importanti infusione endovenosa CIPRO IV deve essere somministrato per infusione endovenosa in un periodo di 60 minuti. infusione lenta di una soluzione diluita in una vena grande minimizzerà il disagio del paziente e ridurre il rischio di irritazione venosa. Idratazione dei pazienti trattati con CIPRO IV una adeguata idratazione dei pazienti trattati con CIPRO IV dovrebbe essere mantenuto per evitare la formazione di urina altamente concentrato. Cristalluria è stata riportata con chinoloni [vedi avvertenze e precauzioni. REAZIONI AVVERSE . Tossicologia non clinico e informazioni PAZIENTE]. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza Injection (200 mL in destrosio 5%, 400 mg, 0,2%) Premix in contenitori flessibili, per infusione endovenosa Stoccaggio e movimentazione CIPRO IV (ciprofloxacina) è disponibile come un chiaro, incolore o leggermente giallastra soluzione in contenitori flessibili non fatta con lattice di gomma naturale. Ciprofloxacina Fare clic qui per ulteriori informazioni sulle convenzioni di denominazione di droga e Denominazioni comuni internazionali. Avviso importante: Il database internazionale Drugs. com è in versione beta. Ciò significa che è ancora in fase di sviluppo e potrebbe contenere imprecisioni. Non è inteso come un sostituto per l'esperienza e il giudizio del medico, farmacista o altro operatore sanitario. Essa non deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di qualsiasi farmaco in qualsiasi paese è sicuro, appropriato o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi farmaco. Ciplox è usato nel trattamento di diversi tipi di infezioni batteriche. Esso può essere utilizzato anche per prevenire o rallentare l'antrace dopo l'esposizione. Prendere Cipro esattamente come prescritto dal medico. Non prendere in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Prendere Cipro con un bicchiere pieno d'acqua (8 once). Bere diversi bicchieri in più di liquidi ogni giorno, mentre si sta assumendo questo farmaco. Cipro può essere assunto con o senza cibo, ma prendere allo stesso tempo ogni giorno. Agitare la sospensione orale (liquido) per almeno 15 secondi appena prima di misurare una dose. Per essere sicuri di ottenere la dose corretta, misurare il liquido con un cucchiaio o medicina misurino marcato, non con un cucchiaio da tavola periodica. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiedete al vostro farmacista per uno. Quando si porta il liquido orale Cipro, inghiottire senza masticare le perle della medicina si può notare nel liquido. Non schiacciare, masticare, o rompere una compressa a rilascio prolungato. Ingoiare tutto. Rompere la pillola può causare troppo del farmaco a essere rilasciata in una sola volta. Non assumere Cipro con prodotti lattiero-caseari, come latte o yogurt, o con succo di calcio-fortificato. Si può mangiare o bere questi prodotti come parte di un pasto regolare, ma non li uso solo quando l'assunzione di Cipro. Essi potrebbero rendere il farmaco meno efficace. Prendere Cipro per tutta la lunghezza prescritta di tempo. I suoi sintomi possono migliorare prima che l'infezione sia completamente cancellata. assunzione irregolare può anche aumentare il rischio di ulteriori infezioni che è resistente agli antibiotici. Cipro non curare una infezione virale, come il comune raffreddore o influenza. Conservare Cipro a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Non lasciare che la medicina liquido per congelare. Se vi siete persi una dose - prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Prendere esattamente come prescritto dal fornitore di salute. Conservare il farmaco a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Non lasciare che la medicina liquido per congelare. Non si deve usare Ciplox se sta assumendo tizanidina (Zanaflex), se avete una storia di miastenia grave, o se si è allergici alla ciprofloxacina o simili antibiotici quali gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox), norfloxacina (Noroxin), e altri. Prima di prendere Ciplox, informi il medico se si dispone di un disturbo del ritmo cardiaco, malattie epatiche o renali, problemi articolari, diabete, debolezza muscolare o problemi respiratori, una condizione chiamata pseudotumor cerebri, una storia di convulsioni, una storia di trauma cranico o tumore al cervello , bassi livelli di potassio nel sangue, una storia personale o familiare di sindrome del QT lungo, o se avete mai avuto una reazione allergica ad un antibiotico. Non assumere Ciplox con prodotti lattiero-caseari, come latte o yogurt, o con succo di calcio-fortificato. Evitare di assumere antiacidi, integratori di vitamine o minerali, sucralfato (Carafate), o didanosina polvere (Videx) o compresse masticabili entro 6 ore prima o 2 ore dopo si prende Ciplox. Ciprofloxacina può causare gonfiore o lacerazione di un tendine (la fibra che collega le ossa ai muscoli del corpo), soprattutto nel tendine di Achille 'del tallone. Smettere di prendere Ciplox e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di dolore improvviso, gonfiore, la tenerezza, rigidità, o problemi di movimento in una qualsiasi delle articolazioni. Appoggiare il giunto fino a quando si riceve cure mediche o istruzioni. Non deve assumere Ciplox se: si sta prendendo anche tizanidina (Zanaflex); avete una storia di miastenia gravis; o siete allergici a ciprofloxacina o farmaci simili, come gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox), ofloxacina (Floxin), norfloxacina (Noroxin), e altri. Per assicurarsi che si può tranquillamente prendere Ciplox, informi il medico se avete una qualsiasi di queste altre condizioni: disturbo del ritmo cardiaco, soprattutto se si prende chinidina (Quin-G), disopiramide (Norpace), Bretylium (Bretylol), procainamide (Pronestyl, Procan SR), amiodarone (Cordarone, Pacerone), o Sotalolo (Betapace); una storia di trauma cranico o tumore al cervello; una condizione chiamata pseudotumor cerebri (alta pressione all'interno del cranio che può causare mal di testa, perdita della vista o altri sintomi); una storia di reazione allergica ad un antibiotico; problemi articolari; malattie epatiche o renali; epilessia o convulsioni; diabete; debolezza muscolare o problemi di respirazione; bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia); o una storia personale o familiare di sindrome del QT lungo. FDA gravidanza categoria C. Non è noto se Ciplox sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo. Ciprofloxacina passa nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non usare questo farmaco senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Ciplox può causare gonfiore o lacerazione di un tendine (la fibra che collega le ossa ai muscoli del corpo), soprattutto nel tendine di Achille 'del tallone. Questi effetti possono essere più probabile che si verifichi se sono più di 60, se si prende il farmaco steroideo, o se ha avuto un rene, cuore o trapianto di polmone. Smettere di prendere Ciplox e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di dolore improvviso, gonfiore, la tenerezza, rigidità, o problemi di movimento in una qualsiasi delle articolazioni. Appoggiare il giunto fino a quando si riceve cure mediche o istruzioni. Non condividere Ciplox con un'altra persona (in particolare un bambino), anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica al Ciplox: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare Ciplox e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: forti capogiri, svenimenti, battito cardiaco veloce o martellante; dolore improvviso, rompersi o popping suono, ecchimosi, gonfiore, la tenerezza, rigidità, o la perdita di movimento in qualsiasi delle sue articolazioni; diarrea, che è acquosa o con sangue; confusione, allucinazioni, depressione, pensieri o comportamenti insoliti; sequestro (convulsioni); forte mal di testa, ronzio nelle orecchie, vertigini, nausea, problemi di visione, il dolore dietro gli occhi; pelle pallida o ingiallite, di colore scuro delle urine, febbre, debolezza; urinare meno del solito o non a tutti; ecchimosi o sanguinamento; intorpidimento, formicolio, o dolore insolito in qualsiasi punto del corpo; il primo segno di una eruzione cutanea, non importa quanto lieve; o grave reazione cutanea - febbre, mal di gola, gonfiore in faccia o della lingua, bruciando nei tuoi occhi, il dolore della pelle, seguita da una eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (soprattutto del viso o parte superiore del corpo) e le cause di vesciche e desquamazione. Meno gravi effetti collaterali: nausea; vertigini o sonnolenza; visione offuscata; nervosismo, ansia, o agitato; o problemi di sonno (insonnia o incubi). Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. CIPROFLOXACIN 400MG / SOLUZIONE 200ML PER INFUSIONE Trascrizione RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciprofloxacina 400 mg / 200 ml, soluzione per infusione Composizione qualitativa e quantitativa Ogni ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di ciprofloxacina (come idrogeno solfato) 200 ml di soluzione contiene 400 mg di ciprofloxacina. Eccipiente con effetti noti: sodio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione trasparente, incolore soluzione pH della soluzione: 4,0-4,9 CLINICHE Indicazioni terapeutiche Ciprofloxacina soluzione per infusione è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina prima di iniziare la terapia. Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. adulti • infezioni del tratto respiratorio inferiore a causa di batteri Gram-negativi - riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica o nelle bronchiectasie Otite media cronica suppurativa esacerbazione acuta di sinusite cronica, soprattutto se questi sono causati da batteri gram negativi Infezioni del tratto urinario Epididymo-orchite compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae La malattia infiammatoria pelvica compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae Nelle infezioni di cui sopra del tratto genitale quando il pensiero o noti per essere a causa di Neisseria gonorrhoeae è particolarmente importante per ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e per confermare la sensibilità sulla base di test di laboratorio. • Le infezioni del tratto gastro-intestinale (ad esempio travellers` diarrea) Le infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi Otite esterna maligna Infezioni delle ossa e delle articolazioni Trattamento di infezioni in pazienti neutropenici Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici L'inalazione di antrace (profilassi post-esposizione e trattamento curativo) Bambini e adolescenti • infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica causata da Pseudomonas aeruginosa infezioni del tratto urinario complicate e pielonefrite L'inalazione di antrace (profilassi post-esposizione e trattamento curativo) La ciprofloxacina può anche essere usato per trattare le infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, quando questa è considerata necessaria. Il trattamento deve essere iniziato solo da medici esperti nel trattamento della fibrosi cistica e / o infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Posologia e modo di somministrazione Posologia Il dosaggio è determinato dalla indicazione, la severità e il sito dell'infezione, la suscettibilità alla ciprofloxacina degli organismi causativi (s), la funzione renale del paziente e nei bambini e negli adolescenti il ​​peso corporeo. La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e sul decorso clinico e batteriologico. Dopo l'inizio del trattamento per via endovenosa, il trattamento può essere commutato trattamento orale con tavoletta o sospensione se clinicamente indicato a discrezione del medico. trattamento IV dovrebbe essere seguito per via orale appena possibile. In casi gravi o se il paziente è in grado di assumere compresse (ad esempio pazienti su nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa fino a passare alla somministrazione orale è possibile. Il trattamento delle infezioni dovute a certi batteri (ad esempio Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o stafilococchi) possono richiedere dosi più elevate ciprofloxacina e la co-somministrazione con altri agenti antibatterici appropriati. Il trattamento di alcune infezioni (malattia infiammatoria pelvica per esempio, infezioni intra-addominali, infezioni in pazienti e le infezioni delle ossa e delle articolazioni neutropenia) può richiedere la somministrazione concomitante con altri agenti antibatterici appropriati a seconda dei patogeni coinvolti. Dose giornaliera in mg Le infezioni del tratto respiratorio inferiore Le infezioni del tratto respiratorio superiore Infezioni del tratto urinario infezioni del tratto genitale esacerbazione acuta di sinusite cronica 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno a 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile) 7 a 14 giorni Otite media cronica suppurativa 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno Otite esterna maligna complicate e pielonefrite complicata 400 mg tre volte al giorno 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 28 giorni fino a 3 mesi 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 2 a 4 settimane (acuta) Epididymo-orchite e malattie infiammatorie pelviche 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno almeno 14 giorni 7 a 21 giorni, può essere continuato per più di 21 giorni in alcune circostanze specifiche (come ad esempio ascessi) La diarrea causata da batteri patogeni, tra cui Shigella spp. diverso da Shigella dysenteriae tipo 1 e trattamento empirico di diarrea grave viaggiatori ' 400 mg due volte al giorno Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile) 1 giorno La diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1 diarrea causata da Vibrio cholerae tifoide infezioni intra-addominali febbre a causa di batteri gram-negativi 400 mg due volte al giorno 400 mg due volte al giorno 400 mg due volte al giorno a 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 7 giorni 5 a 14 giorni Le infezioni della cute e dei tessuti molli 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno Infezioni ossee e articolari 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno max. di 3 mesi Il trattamento delle infezioni o profilassi delle infezioni in pazienti neutropenici ciprofloxacina deve essere co-somministrato con agenti antibatterici appropriati (s), secondo le linee guida ufficiali. 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno La terapia deve essere continuata per tutto il periodo di neutropenia L'inalazione di antrace post-esposizione profilassi e il trattamento curativo per persone che necessitano di somministrazione di droga per via parenterale trattamento deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta. 400 mg due volte al giorno 60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis Le infezioni del tratto gastro-intestinale e le infezioni intra-addominali Dose giornaliera in mg Indicazione Popolazione pediatrica Dose giornaliera in mg 10 mg / kg di peso corporeo tre volte al giorno con un massimo di 400 mg per dose. Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile) 10 a 14 giorni infezioni del tratto urinario complicate e pielonefrite 6 mg / kg di peso corporeo tre volte al giorno a 10 mg / kg di peso corporeo tre volte al giorno con un massimo di 400 mg per dose. post-esposizione trattamento curativo inalazione di antrace per persone che necessitano di somministrazione di droga per via parenterale trattamento deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta. Altre infezioni gravi 10 mg / kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg / kg peso corporeo due volte al giorno con un massimo di 400 mg per dose. 60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis 10 mg / kg di peso corporeo tre volte al giorno con un massimo di 400 mg per dose. Secondo il tipo di infezioni Le persone anziane Le persone anziane devono ricevere una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e la clearance della creatinina del paziente. valore consigliato iniziali e di mantenimento dosi renale ed epatica per i pazienti con ridotta funzionalità renale: Clearance della creatinina [ml / min / 1,73 m²]> 60 30-60 169> 169> 169 Endovenosa Dose [mg] Vedere dosaggio usuale. 200-400 mg ogni 12 ore 200-400 mg ogni 24 ore 200-400 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi) 200-400 mg ogni 24 ore Nei pazienti con ridotta funzionalità epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose. Posologia in bambini con insufficienza renale e / o epatica non è stato studiato. Modo di somministrazione Ciprofloxacina Kabi deve essere controllata visivamente prima dell'uso. Non deve essere utilizzato se nuvoloso. La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa. Per i bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti. Nei pazienti adulti, tempo di infusione è di 60 minuti per 400 mg di ciprofloxacina Kabi e 30 minuti per 200 mg di ciprofloxacina Kabi. infusione lenta in una grossa vena ridurrà al minimo il disagio del paziente e ridurre il rischio di irritazione venosa. La soluzione per infusione può essere infuso direttamente o dopo la miscelazione con altre soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo 6.2). Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5). Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Infezioni gravi e infezioni miste con patogeni Gram-positivi e anaerobi ciprofloxacina in monoterapia non è adatto per il trattamento di infezioni gravi e infezioni che potrebbero essere causa di agenti patogeni Gram-positivi o anaerobici. In tali infezioni la ciprofloxacina deve essere somministrato con altri agenti antibatterici appropriati. Infezioni da streptococco (compresi Streptococcus pneumoniae) La ciprofloxacina non è raccomandato per il trattamento delle infezioni da streptococco a causa di inadeguata efficacia. infezioni del tratto genitale Le epididimo-orchite e malattie infiammatorie pelviche possono essere causati da resistente ai fluorochinoloni Neisseria gonorrhoeae. La ciprofloxacina deve essere somministrato con un altro agente antibatterico appropriato, a meno ciprofloxacinresistant Neisseria gonorrhoeae può essere escluso. Se un miglioramento clinico non viene raggiunta dopo 3 giorni di trattamento, la terapia deve essere riconsiderata. infezioni intra-addominali Ci sono dati limitati sull'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento delle infezioni intra-addominali post-chirurgiche. diarrea Travellers 'La scelta della ciprofloxacina deve tenere conto delle informazioni sulla resistenza alla ciprofloxacina dei patogeni rilevanti nei paesi visitati. Infezioni delle ossa e articolazioni ciprofloxacina deve essere usata in combinazione con altri agenti antimicrobici in relazione ai risultati della documentazione microbiologica. antrace uso in esseri umani si basa su dati in vitro di sensibilità e animali dati sperimentali insieme ai dati umani limitati. medico deve fare riferimento ai documenti nazionali e / o internazionali di consenso per quanto riguarda il trattamento di antrace. disturbi della vista Se la visione diventa compromessa o eventuali effetti sugli occhi sono esperti, un oculista dovrebbe essere consultato immediatamente. Popolazione pediatrica L'uso di ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti dovrebbero seguire a disposizione linee guida ufficiali. trattamento ciprofloxacina deve essere iniziato solo da medici esperti nel trattamento della fibrosi cistica e / o infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti. La ciprofloxacina ha dimostrato di causare artropatia nelle articolazioni portanti degli animali in accrescimento. I dati di sicurezza di uno studio randomizzato in doppio cieco, sull'uso della ciprofloxacina nei bambini (ciprofloxacina: n = 335, età media = 6,3 anni; comparatori: n = 349, età media = 6,2 anni; range di età = 1 a 17 anni) ha rivelato un'incidenza di sospetta artropatia connessa alla droga (discernere da segni clinici comuni legati e sintomi) per Giorno +42 del 7,2% e del 4,6%. Rispettivamente, una incidenza di artropatia correlata al farmaco da 1 anno di follow-up è stata del 9,0% e del 5,7%. L'aumento di casi sospetti artropatia correlata al farmaco nel corso del tempo non era statisticamente significativa tra i gruppi. Il trattamento deve essere iniziato solo dopo una attenta valutazione rischio / beneficio, a causa di possibili eventi avversi correlati alle articolazioni e / o tessuti circostanti (vedere paragrafo 4.8). infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica Gli studi clinici hanno incluso bambini e adolescenti di età compresa tra 5-17 anni. Più esperienza limitata è disponibile nel trattamento di bambini tra 1 e 5 anni di età. infezioni del tratto urinario complicate e pielonefrite trattamento ciprofloxacina di infezioni delle vie urinarie devono essere considerati quando altri trattamenti non possono essere utilizzati, e dovrebbero essere basate sui risultati della documentazione microbiologica. Gli studi clinici hanno incluso i bambini e gli adolescenti di età compresa 1-17 anni. Altri particolari infezioni gravi Altre infezioni gravi in ​​conformità con le linee guida ufficiali, o dopo attenta valutazione benefitrisk quando altri trattamenti non possono essere utilizzati, o dopo il fallimento della terapia convenzionale e quando la documentazione microbiologica possono giustificare un uso ciprofloxacina. L'uso di ciprofloxacina per le infezioni gravi specifici diversi da quelli di cui sopra non è stato valutato in studi clinici e l'esperienza clinica è limitata. Di conseguenza, si consiglia cautela nel trattare pazienti con queste infezioni. Ipersensibilità Ipersensibilità e reazioni allergiche, compresa anafilassi e reazioni anafilattiche, possono verificarsi a seguito di una singola dose (vedere paragrafo 4.8) e possono essere pericolosi per la vita. Se si verifica tale reazione, la ciprofloxacina deve essere interrotto ed è necessario un trattamento medico adeguato. Muscoloscheletrico Di norma la ciprofloxacina non deve essere usata in pazienti con una storia di tendine malattia / disturbo relative al trattamento dei chinoloni. Tuttavia, in casi molto rari, dopo documentazione microbiologica dell'organismo causale e la valutazione del rischio / beneficio, la ciprofloxacina può essere prescritto a questi pazienti per il trattamento di alcune infezioni gravi, in particolare in caso di fallimento della terapia standard o di resistenza batterica, in cui i dati microbiologici possono giustificare l'uso di ciprofloxacina. Tendinite e rottura dei tendini (in particolare del tendine di Achille), talvolta bilaterale, possono verificarsi con ciprofloxacina, non appena le prime 48 ore di trattamento. L'infiammazione e rottura di tendine può verificarsi anche fino a diversi mesi dopo l'interruzione della terapia ciprofloxacina. Il rischio di tendinopatia può essere aumentato nei pazienti anziani o nei pazienti trattati contemporaneamente con corticosteroidi (vedere paragrafo 4.8). In qualsiasi segno di tendinite (ad esempio gonfiore doloroso, infiammazione), il trattamento con ciprofloxacina deve essere interrotto. Si deve prestare attenzione a mantenere l'arto interessato a riposo. La ciprofloxacina deve essere usato con cautela nei pazienti con miastenia gravis (vedere paragrafo 4.8). Fotosensibilità ciprofloxacina ha dimostrato di causare reazioni di fotosensibilità. I pazienti che assumono ciprofloxacina devono essere avvertiti di evitare l'esposizione diretta alla luce solare eccessiva o irradiazione UV durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8). Sistema nervoso centrale ciprofloxacina, come altri chinoloni sono noti per innescare convulsioni o abbassare la soglia convulsiva. Sono stati riportati casi di stato epilettico. La ciprofloxacina deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale, che possono essere predisposti a sequestro. Se si verificano convulsioni ciprofloxacina deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.8). Le reazioni psichiatriche possono verificarsi anche dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina. In rari casi, la depressione o psicosi possono progredire fino ideazioni suicide / pensieri si conclude con tentativo di suicidio o suicidio. In presenza di tali casi, ciprofloxacina. I casi di polineuropatia (sulla base di sintomi neurologici come dolore, bruciore, disturbi sensoriali o debolezza muscolare, da soli o in combinazione) sono stati riportati nei pazienti trattati con ciprofloxacina. La ciprofloxacina deve essere interrotto nei pazienti che presentano sintomi di neuropatia, tra cui dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e / o debolezza, al fine di prevenire lo sviluppo di una condizione irreversibile (vedere paragrafo 4.8). Patologie cardiache si deve usare cautela quando si usano fluorochinoloni, tra cui Ciprofloxacina, in pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento dell'intervallo QT, come, ad esempio: - sindrome del QT lungo congenito - uso concomitante di farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QT ( ad esempio Classe IA e III antiaritmici, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici) - non corretta squilibri elettrolitici (per esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia) - malattie cardiache (ad esempio, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia) e le donne anziane possono essere più sensibili agli QTc - prolungando farmaci. Pertanto, si deve usare cautela quando si usano fluorochinoloni, tra cui Ciprofloxacina, in queste popolazioni. (Vedere paragrafo 4.2 Le persone anziane, paragrafo 4.5, paragrafo 4.8, paragrafo 4.9). Gastrointestinale Sistema Il verificarsi di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento (tra cui diverse settimane dopo il trattamento) può indicare una colite da antibiotici (lifethreatening con possibile esito fatale), che richiede un trattamento immediato (vedere paragrafo 4.8). In questi casi, la ciprofloxacina deve essere immediatamente interrotta, e un iniziata una terapia appropriata. Farmaci anti-peristaltici sono controindicati in questa situazione. Sistema renali e urinarie cristalluria correlata all'uso di ciprofloxacina stato segnalato (vedere paragrafo 4.8). I pazienti trattati con ciprofloxacina devono essere ben idratati e un'eccessiva alcalinità delle urine dovrebbe essere evitato. compromissione della funzionalità renale Poiché la ciprofloxacina è in gran parte escreto immodificato attraverso un aggiustamento della dose via renale è necessaria nei pazienti con funzione renale compromessa come descritto nel paragrafo 4.2 per evitare un aumento delle reazioni avverse a causa di accumulo di ciprofloxacina. Epatobiliari Casi di sistema di necrosi epatica ed insufficienza epatica pericolosa per la vita sono stati riportati con la ciprofloxacina (vedere paragrafo 4.8). In caso di eventuali segni e sintomi di malattia epatica (come l'anoressia, ittero, urine scure, prurito, addome dolente alla palpazione), il trattamento deve essere interrotto. reazioni emolitiche carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono stati riportati con la ciprofloxacina in pazienti con deficit glucose6-fosfato deidrogenasi. La ciprofloxacina deve essere evitato in questi pazienti a meno che il potenziale beneficio è considerato superiore al possibile rischio. In questo caso, il potenziale insorgenza di emolisi deve essere monitorato. Resistenza durante o dopo un ciclo di trattamento con i batteri ciprofloxacina che dimostrano la resistenza alla ciprofloxacina può essere isolato, con o senza una superinfezione clinicamente evidente. Ci può essere un particolare rischio di selezionare batteri resistenti alla ciprofloxacina durante la durata estesa di trattamento e nel trattamento di infezioni nosocomiali e / o infezioni causate dalle specie Staphylococcus e Pseudomonas. Citocromo P450 La ciprofloxacina inibisce il CYP1A2 e quindi potrebbe causare un aumento nelle concentrazioni sieriche di sostanze metabolizzate da questo enzima (ad esempio teofillina, clozapina, olanzapina, ropinirolo, tizanidina, duloxetina, agomelatina). La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina è controindicata. Pertanto, i pazienti che assumono queste sostanze in concomitanza con ciprofloxacina devono essere attentamente monitorati per segni clinici di sovradosaggio, e la determinazione delle concentrazioni sieriche (ad esempio della teofillina) può essere necessaria (vedere paragrafo 4.5). Metotrexato L'uso concomitante di ciprofloxacina con metotressato non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). L'interazione con i test in vitro l'attività della ciprofloxacina contro il Mycobacterium tuberculosis potrebbe dare falsi negativi i risultati dei test batteriologici in campioni prelevati da pazienti attualmente in ciprofloxacina. Iniezione di reazione reazioni nel sito di via endovenosa locali sono stati riportati con la somministrazione endovenosa di ciprofloxacina. Queste reazioni sono più frequenti se il tempo di infusione è di 30 minuti o meno. Questi possono apparire come reazioni cutanee locali che risolvono rapidamente al termine dell'infusione. La successiva somministrazione endovenosa non è controindicato a meno che le reazioni si ripresentano o peggiorano. NaCl carico Ciprofloxacina Kabi contiene 15,1 mmol (347 mg) di sodio per 100 ml di soluzione per infusione. Nei pazienti per i quali l'apporto di sodio è di preoccupazione medica (pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, sindrome nefrosica, ecc), il carico di sodio supplementare dovrebbero essere prese in considerazione. Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione Effetti di altri medicinali su ciprofloxacina: farmaci che prolungano l'intervallo QT ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usato con cautela nei pazienti in trattamento con farmaci che prolungano l'intervallo QT (ad esempio Classe IA e III antiaritmici, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici) (vedere paragrafo 4.4). Probenecid Il probenecid interferisce con la secrezione renale della ciprofloxacina. La co-somministrazione di probenecid e ciprofloxacina aumenta le concentrazioni sieriche di ciprofloxacina. Metoclopramide Metoclopramide accelera l'assorbimento di ciprofloxacina (orale) risultante in un tempo più breve per raggiungere le massime concentrazioni plasmatiche. Nessun effetto è stato osservato sulla biodisponibilità di ciprofloxacina. Omeprazolo La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e omeprazolo contenente medicinali prodotti determina una lieve riduzione della Cmax e dell'AUC di ciprofloxacina. Effetti della ciprofloxacina su altri medicinali: Tizanidina La tizanidina non devono essere somministrati insieme con la ciprofloxacina (vedere paragrafo 4.3). In uno studio clinico con soggetti sani, c'è stato un aumento della concentrazione sierica tizanidina (Cmax aumento: 7 volte, range: 4-21 volte; aumento di AUC: 10 volte, gamma: 6 a 24 volte), quando somministrato in concomitanza con ciprofloxacina. Aumento della concentrazione sierica di tizanidina è associato ad un ipotensivo potenziato e l'effetto sedativo. Metotrexato Il trasporto tubulare renale del metotrexato può essere inibito dalla somministrazione concomitante di ciprofloxacina, che potrebbe condurre ad un aumento dei livelli plasmatici di metotrexato e aumento del rischio di reazioni tossiche metotressato associate. L'uso concomitante non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4). Teofillina La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e teofillina può causare un aumento indesiderato della concentrazione sierica di teofillina. Questo può portare a effetti collaterali teofillina-indotti che possono essere raramente in pericolo di vita o fatali. Durante la combinazione, le concentrazioni sieriche di teofillina devono essere controllate e ridotte, se necessario, la dose di teofillina (vedere paragrafo 4.4). Altre xantine In seguito alla somministrazione concomitante di ciprofloxacina e caffeina o pentossifillina (oxpentifillina), sono state riportate concentrazioni sieriche di queste xantine. Fenitoina La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e fenitoina può causare un aumento o una riduzione dei livelli sierici di fenitoina che si raccomanda il monitoraggio dei livelli del farmaco. Ciclosporina Un aumento transitorio della concentrazione di creatinina sierica è stato osservato quando ciprofloxacina e ciclosporina medicinali contenenti sono stati somministrati contemporaneamente. Pertanto, è frequentemente (due volte a settimana) necessario per controllare la concentrazione di creatinina sierica in questi pazienti. Antagonisti della vitamina K somministrazione simultanea di ciprofloxacina con un antagonista della vitamina K può aumentare l'azione anti-coagulanti. Il rischio può variare con l'infezione sottostante, l'età e lo stato generale del paziente in modo che il contributo del fluorochinolone per l'aumento di INR (rapporto internazionale normalizzato) è difficile da valutare. L'INR deve essere monitorata frequentemente durante e subito dopo la co-somministrazione di ciprofloxacina con un antagonista della vitamina K (ad esempio warfarin, acenocumarolo, fenprocumone o fluindione). Glibenclamide In casi particolari, la somministrazione concomitante di ciprofloxacina e glibenclamide medicinali contenenti può intensificare l'azione di glibenclamide (ipoglicemia). duloxetina Negli studi clinici, è stato dimostrato che l'uso concomitante di duloxetina con forti inibitori del 1A2 del CYP450 come fluvoxamina, può causare un aumento di AUC e la Cmax di duloxetina. Sebbene non sono disponibili dati clinici su una possibile interazione con ciprofloxacina, effetti simili si può prevedere la somministrazione concomitante (vedere paragrafo 4.4). Ropinirolo E 'stato dimostrato in uno studio clinico che l'uso concomitante di ropinirolo e ciprofloxacina, un moderato inibitore del CYP450 1A2 isoenzima, si traduce in un aumento di Cmax e dell'AUC del ropinirolo del 60% e 84%, rispettivamente. Il monitoraggio degli effetti collaterali legati ropinirolo e aggiustamento della dose a seconda dei casi è raccomandato durante e subito dopo la co-somministrazione con ciprofloxacina (vedere paragrafo 4.4). Lidocaina E 'stato dimostrato in soggetti sani che l'uso concomitante di lidocaina medicinali contenenti con ciprofloxacina, un moderato inibitore del CYP450 1A2 isoenzima, riduce la clearance della lidocaina per via endovenosa del 22%. Anche se il trattamento è stato ben tollerato lidocaina, una possibile interazione con ciprofloxacina associato con effetti collaterali può verificarsi somministrazione concomitante. Clozapina In seguito alla somministrazione concomitante di 250 mg di ciprofloxacina e clozapina per 7 giorni, le concentrazioni sieriche di clozapina e N-demetilclozapina sono aumentate del 29% e del 31% rispettivamente. sorveglianza clinica e la regolazione appropriata del dosaggio clozapina durante e subito dopo si consiglia la somministrazione concomitante con ciprofloxacina (vedere paragrafo 4.4). Sildenafil Cmax e dell'AUC di sildenafil sono aumentate di circa due volte nei soggetti sani dopo una dose orale di 50 mg somministrato in concomitanza con 500 mg di ciprofloxacina. Pertanto, deve essere usata cautela ciprofloxacina prescrizione in concomitanza con sildenafil tenendo conto dei rischi e dei benefici. Agomelatina Negli studi clinici, è stato dimostrato che la fluvoxamina, come un forte inibitore del CYP450 1A2 isoenzima, inibisce marcatamente il metabolismo di agomelatina con conseguente aumento di 60 volte della esposizione ad agomelatina. Sebbene non sono disponibili dati clinici per una possibile interazione con ciprofloxacina, un moderato inibitore del CYP450 1A2, effetti simili si può prevedere la somministrazione concomitante (vedere 'citocromo P450' nel paragrafo 4.4). Zolpidem La co-somministrazione ciprofloxacina può aumentare i livelli ematici di zolpidem, l'uso concomitante non è raccomandato. 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza indica alcuna tossicità malformazioni o feto / neonatale della ciprofloxacina. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva. In animali giovani e prenatali esposti a chinoloni, sono stati osservati effetti sulla cartilagine immatura, in tal modo, non si può escludere che il farmaco potrebbe causare danni alle cartilagini articolari nel immaturo organismo / feto umano (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di ciprofloxacina durante la gravidanza. Allattamento Ciprofloxacina è escreta nel latte materno. A causa del potenziale rischio di danno articolare, la ciprofloxacina non deve essere usato durante l'allattamento. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione. Così, la capacità di guidare o di utilizzare macchinari può essere compromessa Le reazioni avverse più comunemente riportate (ADR) sono nausea, diarrea. ADR derivati ​​da studi clinici e sorveglianza post-marketing con Ciprofloxacina (terapia orale, endovenosa e sequenziale) ordinati per categorie di frequenza sono elencati di seguito. L'analisi di frequenza tiene conto dei dati sia da somministrazione orale o endovenosa di ciprofloxacina. Classificazione sistemica organica 1 mg / L Pseudomonas S ≤ 0,5 mg / LR> 1 mg / l Acinetobacter S ≤ 1 mg / LR> 1 mg / L Staphylococcus spp.1 S ≤ 1 mg / LR> 1 mg / L Haemophilus influenzae e S ≤ 0,5 mg / LR> 0,5 mg / L Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae S ≤ 0,03 mg / LR> 0,03 mg / l Neisseria meningitidis S ≤ 0,03 mg / LR> 0,03 mg / l non specie-correlati S ≤ 0,5 mg / LR> 1 mg / L punti di interruzione * 1 Staphylococcus spp. - I punti di interruzione per la ciprofloxacina sono relativi alla terapia ad alte dosi. * punti di interruzione non-specie-correlati sono stati determinati principalmente sulla base di PK / PD dati e sono indipendenti dalla distribuzione delle MIC di specie specifiche. Devono essere usati solo per le specie che non sono state date un punto di interruzione specie-specifico e non per quelle specie in cui non è consigliato test di sensibilità. La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate e informazioni locali sulla resistenza è auspicabile, in particolare quando si trattano infezioni gravi. Se necessario, la consulenza di esperti dovrebbe essere cercato quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente almeno in alcuni tipi di infezione. Classificazione delle specie rilevanti in base alla predisposizione ciprofloxacina (per le specie Streptococcus vedere paragrafo 4.4). Specie comunemente sensibili aerobi Gram-positivi microrganismi Bacillus anthracis (1) microrganismi aerobi Gram-negativi Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus influenzae ducreyi Haemophilus * Legionella spp. Moraxella catarrhalis * Neisseria meningitidis Pasteurella spp. Salmonella spp. * Shigella spp. * Vibrio spp. Yersinia pestis microrganismi anaerobi Mobiluncus altri microrganismi Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIE PER quali la resistenza acquisita può essere un problema aerobici microrganismi Gram-positivi Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) aerobi Gram-negativi microrganismi Acinetobacter baumannii + Burkholderia cepacia + * campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * mirabilis Neisseria gonorrhoeae * Proteus * Proteus vulgaris * Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * microrganismi anaerobi Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes intrinsecamente resistenti organismi aerobici Gram-positivi microrganismi Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes microrganismi aerobi Gram-negativi Stenotrophomonas maltophilia Anaerobi microrganismi Eccetto quelli sopra elencati Altri microrganismi Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate ($): Tasso di resistenza ≥ 50% in uno o più paesi dell'Unione Europea (1): naturale sensibilità intermedia, in assenza di meccanismi acquisiti degli Studi di resistenza sono stati condotti in infezioni sperimentali animali a causa di inalazioni di spore di Bacillus anthracis; questi studi rivelano che gli antibiotici iniziano subito dopo esposizione evitare l'insorgenza della malattia se il trattamento è costituito dalla diminuzione del numero di spore nell'organismo sotto la dose infettiva. L'utilizzo consigliato in soggetti umani si basa principalmente sulla suscettibilità in vitro e su animali dati sperimentali insieme ai dati umani limitati. Due mesi di durata del trattamento negli adulti con orale (2): ciprofloxacina dato al seguente dosaggio, 500 mg bid, è considerato il più efficace per prevenire l'infezione di antrace negli esseri umani. Il medico curante deve fare riferimento ai documenti nazionali e / o internazionali di consenso per quanto riguarda il trattamento di antrace. Meticillino-resistente Staphylococcus aureus molto comunemente esprimere co-resistenza ai fluorochinoloni. Il tasso di resistenza alla meticillina è di circa 20 al 50% tra tutte le specie di stafilococchi ed è solitamente più elevato negli isolati nosocomiali. + Assorbimento In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione. La farmacocinetica di ciprofloxacina è lineare sopra la dose gamma fino a 400 mg per via endovenosa. Il confronto dei parametri farmacocinetici per una due volte al giorno e tre volte al giorno per via endovenosa dosaggio indicato alcuna evidenza di accumulo del farmaco per la ciprofloxacina e dei suoi metaboliti. A 60 minuti di infusione endovenosa di 200 mg di ciprofloxacina o la somministrazione orale di 250 mg di ciprofloxacina, sia somministrato ogni 12 ore, ha prodotto una superficie equivalente sotto la curva concentrazione sierica tempo (AUC). A 60 minuti di infusione endovenosa di 400 mg ogni 12 ore ciprofloxacina è bioequivalente a una dose orale di 500 mg ogni 12 ore per quanto riguarda la AUC. La dose endovenosa di 400 mg somministrata in 60 minuti ogni 12 ore hanno determinato una Cmax simile a quello osservato con una dose orale di 750 mg. A 60 minuti di infusione di 400 mg ogni 8 ore ciprofloxacina è equivalente rispetto alla AUC a 750 mg regime orale dato ogni 12 ore. legame della ciprofloxacina proteine ​​distribuzione è basso (20-30%). La ciprofloxacina è presente nel plasma in gran parte in forma non ionizzata ed ha un grande stato di volume di distribuzione costante di 2-3 l / kg corpo peso. La ciprofloxacina raggiunge elevate concentrazioni in una varietà di tessuti come il polmone (fluido epiteliale, macrofagi alveolari, tessuto bioptico), seni paranasali e le lesioni infiammatorie (cantaridi fluido di bolla), e il tratto urogenitale (urine, prostata, endometrio) in cui le concentrazioni totali superiori a quelle Le concentrazioni plasmatiche sono raggiunti. Sono stati riportati biotrasformazione Basse concentrazioni di quattro metaboliti, identificati come desetilenciprofloxacina (M 1), sulfociprofloxacina (M 2), oxociprofloxacin (M 3) e formilciprofloxacina (M 4). I metaboliti vengono visualizzati in vitro attività antimicrobica, ma in misura inferiore rispetto al composto progenitore. La ciprofloxacina è noto per essere un moderato inibitore del CYP 450 1A2 iso-enzimi. Eliminazione La ciprofloxacina è in gran parte escreto immodificato per via renale ed, in minor misura, per via fecale. L'escrezione di ciprofloxacina (% della dose) per via endovenosa Amministrazione Urina Feci Ciprofloxacina 61,5 15,2 Metaboliti (M1-M4) 9.5 2.6 La clearance renale è compresa tra 180-300 ml / kg / h e la clearance totale è compresa tra 480-600 ml / kg / h . Ciprofloxacina subisce sia la filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. grave insufficienza renale porta ad un aumento mezzo vite di ciprofloxacina fino a 12 h. La clearance non renale della ciprofloxacina è dovuta principalmente alla secrezione e metabolismo attivo trans-intestinale. 1% della dose è escreta per via biliare. Ciprofloxacina è presente nella bile in concentrazioni elevate. Popolazione pediatrica I dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici sono limitati. In uno studio condotto nei bambini Cmax e l'AUC non sono risultate dipendenti dall'età (oltre l'anno di età). No notevole aumento della Cmax e dell'AUC seguito a somministrazioni multiple (10 mg / kg tre volte al giorno) è stata osservata. In 10 bambini con sepsi grave Cmax era 6,1 mg / L (range 4,6-8,3 mg / L) dopo 1 ora di infusione endovenosa di 10 mg / kg nei bambini di età inferiore ad 1 anno rispetto a 7,2 mg / L (range 4.7- 11,8 mg / l) per i bambini tra 1 e 5 anni di età. I valori di AUC erano 17,4 mg * h / L (range 11,8-32,0 mg * h / L) e 16,5 mg * h / L (range 11,0-23,8 mg * h / l) nei rispettivi gruppi di età. Questi valori sono nel range riportato per gli adulti a dosi terapeutiche. Sulla base dell'analisi farmacocinetica di popolazione di pazienti pediatrici con varie infezioni, il predetto emivita media nei bambini è di circa. 4-5 ore e la biodisponibilità della sospensione orale varia dal 50 all'80%. Dati preclinici di sicurezza I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, o tossicità per la riproduzione. Come un certo numero di altri chinoloni, la ciprofloxacina è fototossica negli animali a livelli di esposizione clinicamente rilevanti. I dati sulla fotomutagenicità / fotocarcinogenicità mostrano un debole effetto fotomutageno o della ciprofloxacina in vitro e in esperimenti su animali. Questo effetto è paragonabile a quello di altri inibitori della girasi. tollerabilità articolare: Come riportato per altri inibitori della girasi, la ciprofloxacina provoca alterazioni delle grandi articolazioni portanti negli animali in accrescimento. L'entità del danno della cartilagine varia a seconda dell'età, specie e della dose; il danno può essere ridotto prendendo il peso fuori le articolazioni. Gli studi sugli animali maturi (ratto, cane) non hanno evidenziato lesioni cartilaginee. In uno studio su giovani cani beagle, ciprofloxacina ha causato gravi alterazioni articolari a dosi terapeutiche, dopo due settimane di trattamento, che sono stati ancora osservati dopo 5 mesi. Elenco degli eccipienti Cloruro di Sodio idrossido di sodio Acido solforico per la regolazione del pH Acqua per preparazioni iniettabili Incompatibilità ciprofloxacina non può essere miscelato con soluzioni che non sono stabili a un pH di circa 4. Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6 Periodo di validità 24 mesi Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore. Speciali precauzioni per la conservazione Non refrigerare o congelare. Conservare la sacca per infusione nella sovrasacca fino al momento dell'uso, al fine di proteggerlo dalla luce. Mantenere la bottiglia di infusione nell'imballaggio esterno fino al momento dell'uso, al fine di proteggerlo dalla luce. Per le condizioni di conservazione del medicinale, vedere paragrafo 6.3. Natura e contenuto del contenitore trasparente borsa poliolefine flessibili con sovrasacca alluminio o flaconi di polietilene (KabiPac). Ciprofloxacina 100 mg / 50 ml soluzione per infusione: confezioni: 1, 5, 10, 12, 20, 30 o 40 sacchetti 1, 5, 10, 12, 20, 25, 30 o 40 bottiglie. Ciprofloxacina 200 mg / 100 ml soluzione per infusione: confezioni: 1, 5, 10, 12, 20, 30 o 40 sacchi. 1, 5, 10, 12, 20, 25, 30 o 40 bottiglie. Ciprofloxacina 400 mg / 200 ml soluzione per infusione: confezioni: 1, 5, 10, 12, 20, 30 o 40 sacchi. 1, 5, 10, 12, 20, 30 o 40 bottiglie. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Precauzioni particolari per lo smaltimento Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente. Usare solo soluzioni limpide e contenitori non danneggiati. Solo per uso singolo. Qualsiasi materiale medico ed i rifiuti non utilizzato deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente. Per essere utilizzato immediatamente dopo che il sacchetto / bottiglia è aperta. Non preparare additivi in ​​bottiglie di vetro. Ciprofloxacina Kabi è compatibile con soluzione di cloruro di sodio isotonica, soluzione di Ringer, soluzione di lattato di Ringer, 50 mg / ml (5%) o 100 mg / ml (10%) soluzione di glucosio e 50 mg / ml (5%) soluzione di glucosio con 2,25 mg / ml (0,225%) o 4,5 mg / ml di soluzione di cloruro (0,45%) di sodio. La compatibilità con queste soluzioni è stata dimostrata nell'intervallo diluizione 1 + 1 e 1 + 4, corrispondenti a concentrazioni ciprofloxacina da 0,4 a 1 mg / ml. A meno che la compatibilità è provata, la soluzione per infusione deve sempre essere somministrata a parte (vedi anche il paragrafo 6.2). La soluzione ricostituita deve essere ispezionato visivamente per la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione. La soluzione ricostituita è limpida e incolore. TITOLARE COMMERCIO Fresenius Kabi limitata Cestrian Court Eastgate Way Manor Park Runcorn Cheshire WA7 1NT Regno Unito NUMERO (S) PL 08828/0172 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 23/09/2010 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 26/09/2015 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.