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Convulex CAPSULE 300MG Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Convulex® 150 mg capsule Convulex® 300 mg capsule Convulex® 500 mg capsule Principio attivo: acido valproico ▼ Il farmaco è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consentirà una rapida identificazione di nuove informazioni di sicurezza. È possibile contribuire segnalando eventuali effetti collaterali si possono ottenere. Vedere la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti collaterali. AVVERTENZA Valproato può causare difetti alla nascita e problemi con lo sviluppo precoce del bambino, se è preso durante la gravidanza. Se sei una femmina in età fertile è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Il medico ne discuterà con voi, ma si dovrebbe anche seguire i consigli nella sezione 2 di questo foglio. Informi il medico in una sola volta in caso di gravidanza o pensa di poter essere incinta. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che Convulex è e che cosa serve per Quello che dovete sapere prima di prendere Convulex Come prendere Convulex Possibili effetti indesiderati Come conservare Convulex Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Convulex e che cosa serve per Convulex è un antiepilettico, cioè un farmaco che viene utilizzato per il trattamento di epilessia (convulsioni). Il suo principio attivo è l'acido valproico. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Convulex Non prenda Convulex se è allergico (ipersensibile) ad acido valproico o uno qualsiasi degli eccipienti di Convulex (vedi 6 "Altre informazioni"). se ha problemi al fegato. • Se si dispone di una storia familiare di problemi al fegato. se si soffre di porfiria (una condizione metabolica rara). Se si dispone di un problema genetico che causa una malattia mitocondriale (ad esempio Alpers-Huttenlocher sindrome) Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Convulex. Faccia particolare attenzione con Convulex se si verificano dolori addominali, nausea e / o vomito: contattare immediatamente il medico, in quanto questi possono essere sintomi di pancreatite (infiammazione del pancreas). Il rischio di questa condizione potenzialmente pericolosa per la vita è particolarmente elevata nei bambini, nei pazienti che ricevono un trattamento di combinazione e in quelli con disturbi della funzione epatica grave. Convulex può causare marcata e aumento di peso progressiva. Questo è un effetto collaterale molto comune. Consultare il proprio medico circa le strategie appropriate per ridurre al minimo questo rischio. Informi il medico prima di iniziare Convulex se si dispone di lupus (una condizione del sistema immunitario che colpisce la pelle, ossa e articolazioni, polmoni, reni). • se è diabetico. L'acido valproico può essere una indicazione che i chetoni sono presenti nelle urine quando questo non è il caso. se ha problemi ai reni. Potrebbe essere necessario un dosaggio più basso. se si soffre di carenza di ciclo dell'urea enzimatica (una malattia metabolica rara). • Se si sa che c'è un problema genetico che causa una malattia mitocondriale nella vostra famiglia. Si rivolga al medico, anche se non hanno più queste condizioni, ma loro hanno avuto in passato. Il medico può consigliare gli esami del sangue prima di prendere Convulex e durante i primi sei mesi di trattamento. Un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come l'acido valproico hanno manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se in qualsiasi momento si dispone di questi pensieri, contattare immediatamente il medico. Altri medicinali e Convulex Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Se preso con alcuni altri farmaci, gli effetti di Convulex o gli effetti degli altri farmaci possono essere cambiati. Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti: salicilati, ad esempio aspirina. antidepressivi, tra cui gli inibitori della monoamino ossidasi. anticoagulanti, utilizzati per fluidificare il sangue (ad esempio warfarin). benzodiazepine, utilizzati come sonniferi e per trattare l'ansia. altri antiepilettici, ad esempio fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, lamotrigina, primidone, felbamato. colestiramina, utilizzato per il trattamento dei lipidi del sangue alta livelli (grasso). cimetidina, usato per trattare le ulcere dello stomaco. antibiotici, per esempio eritromicina, carbapenemici, imipenem, panipenem e meropenem. farmaci per prevenire e curare la malaria, per esempio meflochina e clorochina. Essi possono aumentare la probabilità di un attacco. Prima di andare in una zona ad alto rischio di malaria, chiedere consiglio al vostro medico o il farmacista sui farmaci di prevenzione più appropriate. zidovudina, usato per trattare l'HIV e l'AIDS. temozolomide, utilizzato per il trattamento del cancro. In particolare, il medico o l'infermiere se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: agenti carbapenemici (antibiotici usati per trattare le infezioni batteriche). La combinazione di acido valproico e carbapenemi deve essere evitata perché può diminuire l'effetto del sodio valproato. Se si deve sottoporsi a qualsiasi tipo di intervento, comprese le procedure dentali in cui è richiesto l'anestesia, il medico che si sta assumendo Convulex. Convulex non sembra influenzare l'effetto di contraccettivi orali. Convulex con cibi e bevande Convulex può essere preso con cibi e bevande. Le capsule sono di solito prese dopo i pasti. Gravidanza, allattamento e fertilità Gravidanza consiglio importante per le donne • Valproato può essere dannoso per i bambini non ancora nati quando assunto da una donna durante la gravidanza. • Valproato comporta un rischio se assunto durante la gravidanza. Più alto è il dosaggio, maggiore è il rischio, ma tutte le dosi comportano un rischio. • Può causare gravi difetti alla nascita e può influenzare il modo in cui il bambino si sviluppa come si sviluppa. difetti di nascita che sono stati riportati sono la spina bifida (dove le ossa della colonna vertebrale non sono adeguatamente sviluppate); malformazioni facciali e cranio; cuore, rene, vie urinarie e organo sessuale malformazioni; difetti degli arti. • Se si prende valproato durante la gravidanza si ha un rischio più elevato rispetto alle altre donne di avere un bambino con difetti di nascita che richiedono un trattamento medico. Perché valproato è stata usata per molti anni si sa che nelle donne che prendono valproato circa 10 bambini in ogni 100 avrà difetti di nascita. Ciò a fronte di 2-3 bambini in 100 mai nati da donne che non hanno l'epilessia. • Si stima che fino al 30-40% dei bambini in età prescolare cui madri hanno assunto Valproato durante la gravidanza può avere problemi con lo sviluppo della prima infanzia. I bambini affetti possono essere lento a camminare e parlare. intellettualmente meno in grado di altri bambini, e hanno difficoltà con il linguaggio e la memoria. • disturbi dello spettro autistico sono più spesso diagnosticata nei bambini esposti al Valproato e c'è alcuni bambini la prova può essere più probabilità di sviluppare i sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). • Se sei una donna in grado di rimanere incinta il medico dovrebbe prescrivere solo valproato per voi se non altro funziona per voi. • Prima di prescrivere il farmaco a voi, il medico hanno spiegato quello che potrebbe accadere al bambino in caso di gravidanza durante il trattamento con valproato. Se si decide poi si desidera avere un bambino non si deve smettere di prendere il farmaco solo dopo aver discusso con il medico e concordato un piano per voi passare su un altro prodotto se questo è possibile. • Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico quando si cerca di avere un bambino. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Prima prescrizione Se questa è la prima volta che è stato prescritto valproato il medico hanno spiegato i rischi per il feto in caso di gravidanza. Una volta che siete in età fertile, è necessario assicurarsi di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Parlate con il vostro medico o di famiglia clinica di pianificazione se hai bisogno di consigli sulla contraccezione. Messaggi chiave: • Assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace. • Informi il medico se è in gravidanza o pensa di poter essere incinta. Continuare il trattamento E NON provare per un bambino Se si sta continuando il trattamento con Valproato, ma non si prevede di avere un bambino assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace. Parlate con il vostro medico o di famiglia clinica di pianificazione se hai bisogno di consigli sulla contraccezione. Messaggi chiave: • Assicurarsi che si sta utilizzando un metodo contraccettivo efficace • Informi il medico se è in gravidanza o pensa di poter essere incinta. Continuare il trattamento e considerando provare per un bambino Se si sta continuando il trattamento con Valproato e si sta ora pensando di provare per un bambino non si deve smettere di prendere sia il vostro valproato o il farmaco contraccettivo fino a quando non abbia discusso con il medico. Si dovrebbe parlare con il medico ben prima di una gravidanza in modo che si può mettere una serie di azioni in atto in modo che la gravidanza vada nel modo migliore possibile e gli eventuali rischi per voi e il vostro bambino non ancora nato sono ridotti il più possibile. Il medico può decidere di modificare la dose di valproato o passare ad un altro farmaco prima di iniziare a provare per un bambino. Se una gravidanza vi sarà monitorato molto da vicino, sia per la gestione della vostra condizione di base e di verificare come il vostro bambino non ancora nato si sta sviluppando. Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico quando si cerca di avere un bambino. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Messaggi chiave: • Non smettere di usare il contraccettivo prima di aver parlato con il medico e lavorato insieme su un piano per garantire la vostra epilessia / disturbo bipolare è controllato e i rischi per il bambino sono ridotti. • Informi il medico in una sola volta quando si sa o pensa di poter essere incinta. Gravidanza non pianificata MENTRE I bambini di continuare il trattamento nati da madri che sono stati sul valproato sono a grave rischio di difetti alla nascita e problemi con lo sviluppo che può essere gravemente invalidante. Se sta assumendo il valproato e pensi di essere in stato di gravidanza o potrebbe essere in contatto in stato di gravidanza il medico in una sola volta. Non interrompere l'assunzione del farmaco fino a quando il suo medico curante. Chiedete al vostro medico circa l'assunzione di acido folico. L'acido folico può ridurre il rischio generale di spina bifida e aborto spontaneo precoce che esiste con tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che possa ridurre il rischio di difetti congeniti associati all'uso valproato. Messaggi chiave: • Informi il medico se sai di essere in stato di gravidanza o pensa di poter essere incinta. • Non smetta di prendere valproato meno che il medico ti dice. Assicurarsi di leggere il libretto paziente e firmare il modulo di rischio che deve essere dato a voi e discusso con voi dal vostro medico o il farmacista. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Quando si inizia a prendere Convulex, o se si sta prendendo con altri farmaci, è possibile notare una certa sonnolenza. Non guidare o usare strumenti o macchinari finché non si sa se si è interessati da l'assunzione di Convulex. 3. Come prendere Convulex Prenda sempre Convulex esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico se non si è sicuri. trattamento Convulex deve essere avviato e controllato da un medico specializzato nel trattamento di epilessia o disturbi bipolari. Ingoiare tutto capsule, dopo i pasti, con un bicchiere d'acqua, a meno che il medico consiglia in modo diverso. Non frantumare o masticare le capsule. Adulti La dose abituale di Convulex è compresa tra 1000 e 2000 mg al giorno, ma può essere aumentata a 2500 mg al giorno. Generalmente, tale quantità è uniformemente diviso e portato in 2 dosi separate, ad esempio la metà la mattina e metà alla sera. Uso nei bambini e negli adolescenti bambini sopra i 20 kg la dose abituale di Convulex si basa sul peso del bambino. La dose usuale è tra 20 e 30 mg per kg di peso corporeo, ma può essere aumentata a 35 mg per ogni kg di peso corporeo al giorno. Generalmente, tale quantità è uniformemente diviso e portato in 2 dosi separate, ad esempio la metà la mattina e metà alla sera. I bambini fino a 20 kg la dose abituale di Convulex si basa sul peso del bambino. La dose abituale è di 20 mg per ogni kg di peso corporeo. Generalmente, tale quantità è uniformemente diviso e portato in 2 dosi separate, ad esempio la metà la mattina e metà alla sera. Quando Convulex in primo luogo è iniziata, si può essere prescritto un dosaggio più basso. Questo perché alcuni pazienti hanno bisogno di meno Convulex di altri a controllare i loro attacchi. Il medico aumentare il dosaggio fino a quando è controllata la sua condizione. Come risultato di questo è molto importante seguire le istruzioni che il medico ha dato su quanto da prendere. possono essere necessari esami del sangue. Se si dispone di una malattia renale, il medico può prescrivere una dose più bassa. Se sta assumendo altri farmaci per il controllo del epilessia, allo stesso tempo come Convulex, il medico può ridurre gradualmente la dose di questi antiepilettici, aumentando la dose di Convulex in piccole unità al giorno, in base al peso corporeo. Assicurarsi di mantenere il vostro regolari check-up gli appuntamenti con il medico. Sono molto importanti come il dosaggio potrebbe essere necessario cambiare. Se prende più Convulex di quanto deve Un sovradosaggio di questo farmaco può essere pericoloso. Se si pensa di aver preso più Convulex di quanto deve, parlare con un medico o il farmacista, o andare al pronto soccorso più vicino. Se si dimentica di prendere Convulex Se si dimentica di prendere una dose al momento giusto, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che è quasi ora per la dose successiva. Poi andare avanti come prima. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento Convulex Se si desidera interrompere l'assunzione di Convulex, parlare con il medico prima. Non smetta di prendere Convulex solo perché si sente meglio, in quanto ciò potrebbe portare ad un ricaduta immediata e la sua condizione potrebbe peggiorare. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Si prega di notare che il seguente elenco include effetti indesiderati rilevati - anche quelle che si verificano molto raramente. E 'molto importante che contatti immediatamente il medico se si sviluppano uno qualsiasi dei seguenti sintomi, perché possono essere necessarie misure mediche urgenti: § Alcuni cambiamenti nel sangue, che può portare ad un aumento del rischio di debolezza, sanguinamento o lividi, e ci riesce rendere le infezioni più probabile. grave o persistente dolore addominale, nausea e / o vomito (questi possono essere sintomi di danno epatico grave o di una infiammazione del pancreas, che può richiedere un corso pericolo di vita). vomito, disturbi del coordinamento dei movimenti e progressivo obnubilamento della coscienza (questi possono essere segni di un aumento dei livelli di ammoniaca nel sangue). Gravi reazioni cutanee con vesciche della pelle, bocca, occhi o genitali (talvolta pericolosa per la vita). Informi il medico o il farmacista, se si sviluppa uno dei seguenti effetti indesiderati: Effetti indesiderati molto comuni (che colpisce più di 1 persona su 10): Durante il trattamento, aumento dell'appetito che porta a un aumento di peso, che può essere marcato in alcuni casi. Effetti indesiderati comuni (riguardano meno di 1 persona su 10): sonnolenza. Questo effetto collaterale è visto soprattutto quando altri antiepilettici vengono utilizzate contemporaneamente; più raramente si verifica anche se Convulex viene presa solo. Tremante, in particolare a dosaggi più alti, sensazioni anomale (ad esempio il solletico o formicolio). § unghie e letto ungueale disturbi effetti indesiderati non comuni (che colpiscono meno di 1 persona su 100): coordinamento Disturbed dei movimenti e vertigini, in particolare a dosaggi più elevati § confusione (a volte seguita dalla coscienza disturbato o associati con allucinazioni o convulsioni) Mal di testa Peso perdita minore irritazione gastrointestinale (es nausea) all'inizio del trattamento; questo di solito può essere superata prendendo le capsule con o dopo i pasti (vedi sotto 3. "Come prendere Convulex"). eccessiva formazione di saliva. Edema (gonfiore delle dita, gambe e dei piedi). Vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni), che possono presentare come dolore, arrossamento o prurito della pelle. Effetti indesiderati rari (riguardano meno di 1 persona su 1.000): letargia, disturbi temporanei delle funzioni cerebrali, contrazioni degli occhi. danneggiamento dell'udito, di solito temporanea. Tuttavia, non è noto se questo si verifica a causa del trattamento con acido valproico. La sindrome reversibile Fanconi's (una malattia renale rara). cambiamenti della pelle, per esempio eruzione cutanea. cambiamenti nei periodi e cisti delle donne sulle ovaie; elevati livelli di testosterone in entrambi i sessi (portando ad esempio una maggiore crescita di peli viso o corpo). il lupus eritematoso sistemico (una condizione allergica, che provoca dolori articolari, eruzioni cutanee e febbre). Porfiria (una malattia metabolica rara che può essere associata con la colorazione rossa delle urine, spasmi addominali e dolore così come il vomito). obesità Effetti indesiderati molto rari (riguardano meno di 1 persona su 10.000): perdita temporanea di coscienza, sintomi Parkinson-like come ridotta capacità di movimento, tremore, aumento della tensione muscolare, movimenti involontari, demenza reversibile (memoria compromessa). L'acne e la crescita eccessiva di peli sul viso o del corpo. la crescita del seno Aumento negli uomini. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche senza frequenza data: rumori in una o entrambe le orecchie. vomito, diarrea, mancanza di appetito, costipazione. scarico involontaria di urina nei bambini. temporanea perdita di capelli è stato osservato in alcuni pazienti. Ricrescita normalmente inizia entro sei mesi, anche se i capelli possono diventare Curlier rispetto a prima. elevazione temporanea di valori di test epatici (che può essere visto in esami del sangue) può verificarsi all'inizio del trattamento. La depressione. si può verificare un aumento della vigilanza. Questo è generalmente considerato un effetto positivo, ma sono stati riportati occasionalmente sintomi come l'iperattività, aggressività e comportamenti inappropriati. Ci sono state segnalazioni di malattie delle ossa, tra cui osteopenia e osteoporosi (assottigliamento delle ossa) e le fratture. Verificare con il proprio medico o il farmacista se siete su farmaci antiepilettici a lungo termine, hanno una storia di osteoporosi, o prendere steroidi. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Convulex Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce. Non utilizzare Convulex dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone dopo "usare prima". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non gettare medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Convulex Il principio attivo è l'acido valproico. Un Convulex capsula contiene 150 mg di acido valproico 150. Un Convulex capsula contiene 300 mg di acido valproico 300. Un Convulex capsula contiene 500 mg di acido valproico 500. Gli eccipienti sono gelatina, glicerolo 85%, la sostanza secca Karion 83, biossido di titanio (E 171), rosso ossido ferrico (E 172), acido cloridrico, metacrilico copolimero dell'acido-etilacrilato (1: 1) dispersione 30%, trietile citrato, macrogol 6000 e glicerolo monostearato 44-55 Tipo II Cosa Convulex e contenuto della confezione Convulex capsule sono ovali, vecchio-rose colorate capsule molli-gelatina in blister e sono forniti in cartoni da 100. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore GL Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria Volantino rivisto dicembre 2015. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. relazione di trattamento Convulex Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con maggiore efficacia percepita Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con efficacia percepita moderata Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con lieve efficacia percepita Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con nessuno percepita efficacia Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con sconosciuto efficacia percepita Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con maggiore efficacia percepita Vedi 1 valutazione da 1 paziente con efficacia percepita moderata Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con lieve efficacia percepita Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con nessuno percepita efficacia Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con sconosciuto efficacia percepita Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con maggiore efficacia percepita Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con efficacia percepita moderata Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con lieve efficacia percepita Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con nessuno percepita efficacia Vedere 0 valutazioni da 0 pazienti con sconosciuto efficacia percepita Perché registrarsi con MediGuard? Siamo un servizio di monitoraggio gratuito progettato per i pazienti come te che vogliono essere nel sedile del conducente del trattamento medico. Abbiamo una comunità di più di 2,6 milioni di membri e di offrire i servizi di seguito. Farmaci informazioni personalizzate Valutazione Rischio Facile da capire panoramica Lista farmaci Grave Side Effects stampabile Informazioni si può capire Panoramica sulla sicurezza Alerts & amp; Ricorda Panoramica dei Farmaci & amp; condizioni Comunità di membri Limitazioni trattamento Soddisfazione pazienti Membri Informazioni Condizioni di salute Facile da capire panoramica farmaci comunemente usati Controlli di sicurezza Sicurezza Notifiche e amp; Ricorda Drug - Interazione farmacologica della droga - Condizione Interazione la partecipazione di ricerca Possibilità di partecipare alle indagini mediche & amp; studi * Convulex (Divalproex sodico) Condividi la tua storia! Diteci come MediGuard voi o qualcuno che ami ha aiutato. 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Il sito MediGuard e le informazioni contenute in esso è destinato per gli utenti negli Stati Uniti e le informazioni in altri paesi possono essere diverse. © 2016 Quintiles acido valproico (per capsula) FARMACOLOGICHE anticonvulsivanti CLASSIFICAZIONE A2.5, tra antiepilettici. Azione farmacologica L'azione anti-convulsivanti sia di acido valproico e sodio valproato può essere correlato ad un aumento dei livelli di acido gamma-aminobutirrico (GABA) nel cervello inibendo aminotransferasi aminobutyrate. GABA inibisce scarichi di pre - e post-sinaptica. INDICAZIONI Convulex & reg; è indicato per crisi generalizzate, nonché per le crisi parziali (focali), tra crisi parziali complesse in evoluzione a crisi epilettiche generalizzate. CONTROINDICAZIONI conosciuto ipersensibilità all'acido valproico o valproato di sodio. Epatica e disfunzione pancreatica. L'utilizzo di Convulex & reg; durante la gravidanza: Vedere precauzioni speciali. Le donne in età fertile. Particolare cautela è necessaria nei seguenti casi: anomalie del midollo osseo difetti enzimatici congeniti tipi di crisi epilettiche gravi i bambini con ritardo mentale lesioni cerebrali organici I bambini di età inferiore ai 3 anni (in quanto sono particolarmente predisposti per danno epatico - vedi effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI) AVVERTENZE Convulex & reg; può causare disfunzione epatica tra cui insufficienza epatica fatale. Questo di solito si verifica durante i primi 6 mesi di trattamento e bambini sono a maggior rischio. Questo può essere preceduta da sintomi non specifici come la perdita di controllo delle crisi, malessere, debolezza e letargia. Se i sintomi clinici di danno epatico (ricorrenti lamentele epigastrico, anoressia, vomito, stanchezza, astenia, ittero, ascite, encefalopatia epatica) si verificano, il trattamento deve essere interrotto sotto la supervisione del medico. danno epatico grave, che si verificano durante i primi 6 mesi di trattamento e indipendente dal livello di dosaggio, è stata riportata in rarissime occasioni. l'interruzione improvvisa di acido valproico può portare ad un aumento della frequenza delle crisi. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO Il dosaggio (partendo con una dose iniziale di basso) è determinato dal medico, e non devono essere arbitrariamente alterati o superati. La dose totale giornaliera deve essere somministrata in dosi divise. Convulex & reg; capsule devono essere assunte intere, con del liquido, durante o dopo i pasti. Adulti:. La dose iniziale è di 600 mg al giorno in dosi frazionate, in aumento di 150 mg al giorno per un dosaggio di 1000-1600 mg al giorno di manutenzione (circa 3-5 capsule da 300 mg ciascuna o 2-3 capsule da 500 mg ogni). Se il controllo adeguato non viene raggiunta dopo 2 settimane, ulteriori aumenti ad un massimo di 2 600 mg al giorno può essere necessario. Bambini: I bambini di peso inferiore a 20 kg possono essere somministrati 15-20 mg per kg al giorno. In casi gravi, il dosaggio può essere aumentata a intervalli di una settimana del 5-10 mg per kg al giorno a 40 mg per kg al giorno, ma in questi casi la concentrazione plasmatica valproato del paziente deve essere monitorato. Se la dose giornaliera superiore a 100 mg (ad esempio 2 ml di Convulex & reg; Sciroppo), esso deve essere somministrato in dosi separate. I bambini di peso superiore a 20 kg possono essere somministrati 450 mg al giorno in dosi separate (ad esempio 3 x 1 capsula Convulex & reg; 150 mg), aumentando gradualmente di stabilire un controllo, di solito a un livello di 20-30 mg per kg al giorno. Dosaggio in pazienti in trattamento con altri farmaci anticonvulsivanti dovrebbe essere gradualmente ridotta in concomitanza con l'aumento di Convulex & reg; dosaggio. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI Gli effetti collaterali Gli effetti collaterali si verificano in rari casi e sono più frequentemente vedono quando i livelli plasmatici superiore a 100 mg / L o quando Convulex & reg; è usato in terapia di combinazione. Gli effetti collaterali più comunemente riportati si riferiscono al sistema gastro-intestinale. Nausea, vomito e anoressia possono verificarsi all'inizio della terapia, ma di solito scomparire con adattamento e somministrazione insieme, o dopo i pasti. Sono stati riportati anche Aumento dell'appetito e aumento di peso, gastralgia, gastrospasms, diarrea e costipazione. Rari effetti collaterali includono sedazione, vertigini, mal di testa, stato depressivo, aggressività, movimenti involontari, iperattività, spasmi tonici, atassia, edema, disturbi della coordinazione, tremori, dismenorrea, galattorrea, ginecomastia, asterixis, disartria, perdita di udito, nistagmo e diplopia. In casi isolati, stati di confusione, stupore e coma sono stati osservati alcuni giorni dopo i livelli plasmatici terapeutici sono stati raggiunti. In questi casi, un effetto paradossale nei pazienti con disturbi psichici precedenti era sospettato. cambiamenti ematologici riportati con l'acido valproico includono trombocitopenia, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica, un prolungamento del tempo di sanguinamento reversibili, ipoplasia dei globuli rossi, leucopenia, neutropenia, linfocitosi, ipofibrinogenemia e estremamente rari casi di anemia e depressione del midollo osseo. Iperammoniemia, sono anche stati riportati aumento dei livelli di glicina siero e diminuzione dei livelli di carnitina. I pazienti devono essere monitorati per le funzioni piastriniche prima e durante Convulex & reg; terapia e prima di chirurgia elettiva. Si richiede cautela negli interventi chirurgici o odontoiatrici, a causa di un possibile aumento tendenza al sanguinamento. Convulex & reg; dovrebbero essere ritirati sotto la supervisione del medico se i pazienti sviluppano ematoma spontaneo o sanguinamento. reazioni cutanee allergiche si verificano molto raramente. casi individuali di emorragia petecchiale, tendenza a sviluppare ematomi, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e alopecia transitoria con ricrescita dei capelli ricci, sono stati segnalati. Il verificarsi di una sindrome Reye simile è stato anche descritto. sono stati riportati anche casi molto rari di pancreatite acuta. Speciali precauzioni I pazienti che manifestano dolore addominale, sintomi di disturbi danni o emorragici organici dovrebbero avere amilasi e lipasi nel siero controllati. Alla prima indicazione di pancreatite, il trattamento deve essere interrotto sotto il controllo del medico. test di funzionalità epatica, parametri della coagulazione e la determinazione di amilasi e lipasi nel siero devono essere effettuate prima di iniziare la terapia e anche ad intervalli di 2 mensili durante i primi 6 mesi di terapia. Successivamente, le prove suddette devono essere effettuate quando si aumenta il dosaggio. Convulex & reg; deve essere interrotto se si verifica uno dei seguenti: ipofibrinogenemia, disturbi della coagulazione, aumento delle transaminasi al loro valore triplo, aumento della fosfatasi alcalina o bilirubina sierica, sintomi o segni di epatite tossica. Se solo transaminasi sono leggermente aumentati, il dosaggio deve essere ridotto e la funzione del fegato così come i parametri della coagulazione dovrebbe essere monitorato. La funzione renale e livelli di ammoniaca nel siero devono essere monitorati ad intervalli regolari. L'acido valproico deve essere usato con cautela se si sospetta lupus eritematoso sistemico. Le donne in età fertile: Convulex & reg; è stato associato a teratogenicità quando somministrato a donne nel primo trimestre di gravidanza. Il suo uso dovrebbe essere evitato nelle donne in gravidanza e le donne che possono rimanere incinta, a meno che il suo uso continuato è considerato essenziale da parte del medico. Le donne che sono stati esposti a Convulex & reg; nel primo trimestre di gravidanza dovrebbero essere informati del rischio, e ha offerto consulenza prenatale. farmaco concomitante: L'acido valproico sposta la fenitoina, fenobarbital e diazepam dal legame alle proteine plasmatiche, che porta ad un aumento dei livelli liberi di queste sostanze. Il metabolismo di diazepam è inibita da acido valproico. I livelli sierici di primidone sono aumentati. L'effetto di etosuccimide è potenziata. Fenitoina, fenobarbitale e primidone portare ad un aumento della clearance e livelli plasmatici ridotti di acido valproico. In rari casi la somministrazione concomitante di clonazepam può indurre lo stato di assenza. In caso di terapia di combinazione con altri farmaci anticonvulsivanti, attenta determinazione dei livelli ematici è essenziale. L'uso concomitante di felbamato porta ad un aumento dei livelli plasmatici di acido valproico. La somministrazione concomitante di lamotrigina aumenta l'emivita di eliminazione di tale sostanza. Cautela deve essere esercitata nel somministrare naloxone, dal momento che questo farmaco potrebbe teoricamente anche invertire gli effetti anti-epilettici di Convulex & reg; (Vedi anche sotto sotto i sintomi di un sovradosaggio NOTI e particolari riguardanti il suo trattamento). Si raccomanda cautela nella somministrazione di Convulex & reg; con altri farmaci che possono interferire con la coagulazione del sangue, come l'aspirina, eparina e warfarin. Salicilati sostituiscono acido valproico dai suoi siti di legame siero albumina e influenzano il metabolismo, che può risultare in concentrazioni tossiche di acido valproico, che è clinicamente rilevante, soprattutto nei bambini. La somministrazione concomitante di farmaci epatotossici può potenziare gli effetti negativi di acido valproico nel fegato. Convulex & reg; non induce enzimi epatici e non ci sono state segnalazioni di perdita di efficacia degli agenti contraccettivi orali. Convulex & reg; può potenziare l'effetto degli inibitori della monoamino-ossidasi (MAO) e quindi il dosaggio di tale farmaco deve essere abbassata quando utilizzato insieme con l'acido valproico. Sia valproato di sodio e acido valproico possono potenziare gli effetti depressivi del sistema nervoso centrale (incluso l'alcool), e possono ridurre la capacità del paziente di guidare veicoli o di usare macchinari. Effetti di acido valproico sui parametri di laboratorio: L'acido valproico è parzialmente eliminato con le urine come cheto-metabolita che può portare ad un risultato falso positivo del test delle urine chetone nei pazienti diabetici. A seconda della concentrazione plasmatica, acido valproico può portare ad uno spostamento di ormoni tiroidei dai loro siti di legame di proteine, e loro metabolismo più rapido, in modo che i test di funzionalità tiroidea può erroneamente portare ad un sospetto di ipotiroidismo. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e indicazione della sovradosaggio trattamento acuto può portare al coma, accompagnato da ariflessia e depressione respiratoria centrale. Il trattamento dovrebbe includere il vomito indotto, somministrazione di carbone attivo, lavanda gastrica, ventilazione assistita, la diuresi forzata e altre misure di supporto. Il naloxone è stato segnalato per invertire gli effetti depressori del sovradosaggio (vedere anche effetti collaterali e precauzioni particolari. Sotto Speciali precauzioni. Farmaco concomitante). Convulex & reg; Sciroppo . , Trasparente, incolore a sciroppo leggermente giallo, con una pesca / lampone odore e sapore senza zucchero Vecchio Rose colorate, rivestimento enterico, ovale, morbido capsula di gelatina con stampa nera & quot; 150 & quot; Contenuto delle capsule: chiaro, da incolore a liquido leggermente giallo. Vecchio Rose colorate, rivestimento enterico, ovale, morbido capsula di gelatina con stampa nera & quot; 300 & quot; Contenuto delle capsule: chiaro, da incolore a liquido leggermente giallo. Vecchio Rose colorate, rivestimento enterico, ovale, morbido capsula di gelatina con stampa nera & quot; 500 & quot; Contenuto delle capsule: chiaro, da incolore a liquido leggermente giallo. Convulex & reg; Sciroppo . Convulex (acido valproico) Quello che viene utilizzato per Convulex? Epilessia. Il trattamento di episodi maniacali acuti nel disturbo affettivo bipolare (questa marca di acido valproico non è concesso in licenza per questo uso). Come uno stabilizzatore dell'umore nel disturbo affettivo bipolare per aiutare a prevenire gli episodi di mania o depressione (questa marca di acido valproico non è concesso in licenza per questo uso). Come funziona Convulex funziona? Convulex capsule enterica rivestite contengono l'acido valproico ingrediente attivo, che è un farmaco che viene utilizzato principalmente per trattare l'epilessia. L'acido valproico è un'altra forma di farmaco antiepilettico, valproato di sodio. Entrambi possono essere conosciuto semplicemente come valproato. Valproato funziona stabilizzando l'attività elettrica del cervello. Il cervello e nervi sono costituiti da molte cellule nervose che comunicano tra loro attraverso segnali elettrici. Questi segnali devono essere regolati con cura per il cervello e nervi per funzionare correttamente. Quando i segnali elettrici anormalmente rapida e ripetitive vengono rilasciati nel cervello, il cervello diventa eccessivamente stimolato e normale funzione è disturbato. Ciò si traduce in attacchi o convulsioni. PUBBLICITA '- continua a leggere L'acido valproico funziona nello stesso modo come valproato di sodio; impedendo l'attività elettrica eccessiva nel cervello. Si pensa di raggiungere questo aumentando l'attività di un neurotrasmettitore chiamato GABA nel cervello. I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche naturali del corpo che vengono memorizzati nelle cellule nervose e sono coinvolti nella trasmissione di messaggi tra le cellule nervose. GABA è un neurotrasmettitore che agisce come un agente naturale 'nerve-calmante'. Aiuta a mantenere l'attività nervosa nel cervello in equilibrio. L'acido valproico è pensato di aumentare la produzione e prevenire la ripartizione del GABA nel cervello. Ciò aumenta l'azione calmante del GABA nel cervello, che stabilizza l'attività elettrica del nervo e aiuta a prevenire attacchi. Oltre al suo uso per il trattamento di epilessia, l'acido valproico è usato dagli esperti come uno stabilizzatore dell'umore per il trattamento di persone con la malattia psichiatrica, disturbo affettivo bipolare. Valproato ha dimostrato di essere efficace per il controllo di episodi di mania in questa condizione, e per aiutare prevenire futuri episodi di cattiva salute. Non è del tutto chiaro come l'acido valproico funziona come uno stabilizzatore dell'umore nel disturbo bipolare, ma è pensato per essere a che fare con l'aumento dell'attività del GABA nel cervello. Come faccio a prendere Convulex? La dose di questo farmaco che viene prescritto e quanto spesso la medicina deve essere presa varierà da persona a persona a seconda della condizione da trattare e come ben si è controllato. E 'importante seguire le istruzioni fornite dal medico. Questi saranno anche riportate sull'etichetta di erogazione che il farmacista ha messo sul pacchetto di medicina. Se non siete sicuri di nulla si rivolga al medico o al farmacista. capsule Convulex devono essere inghiottite intere con un sorso d'acqua. Essi non devono essere non rotto, schiacciato o masticato. Le capsule devono essere assunte con o dopo i pasti per evitare di sconvolgere lo stomaco. Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, lasciare fuori la dose. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dispone di epilessia è importante prendere il farmaco regolarmente, come indicato dal vostro medico, perché le dosi mancanti possono provocare convulsioni in alcune persone. Se avete difficoltà a ricordare di prendere il farmaco si dovrebbe chiedere al farmacista per un consiglio. È possibile trovare una scatola di promemoria pillola utile. Si dovrebbe continuare a prendere il farmaco regolarmente ogni giorno fino a quando il medico ti dice di smettere, anche se ti sembra meglio. Improvvisamente l'interruzione del trattamento rischia di rendere i sintomi ritornano. Se il farmaco viene interrotto, questo di solito dovrebbe essere fatto gradualmente, sotto la supervisione del vostro specialista. Informazioni importanti su Convulex Il farmaco può causare sonnolenza, soprattutto se si è preso con altri farmaci antiepilettici, o con le benzodiazepine, come lorazepam. Questo può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Il farmaco può causare alcune persone a mettere su peso. Parlate con il vostro medico prima di iniziare il trattamento in modo da poter discutere le strategie, come la dieta e l'esercizio fisico, per ridurre al minimo qualsiasi aumento di peso. Il farmaco può in rare occasioni influenzare il fegato, pancreas o cellule del sangue. Si dovrebbe avere esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato, cellule del sangue e tempo di coagulazione del sangue prima di iniziare il trattamento. La funzione epatica deve essere monitorata per i primi sei mesi di trattamento, e la conta dei globuli deve essere controllato prima di ogni intervento chirurgico. Informi immediatamente il medico se, o un bambino l'assunzione del farmaco, si verifichi uno dei seguenti sintomi durante il trattamento, in particolare se si accendono improvvisamente o si verificano nei primi sei mesi di assunzione del farmaco: mancanza di appetito e di energia, debolezza, sensazione malessere generale, sonnolenza, nausea, vomito, forti dolori addominali, gonfiore delle caviglie, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero), o ecchimosi o sanguinamento. Il farmaco può talvolta causare reazioni cutanee, che in rare occasioni possono essere gravi. Si dovrebbe lasciare che il vostro medico se si sviluppa un rash, desquamazione della pelle, vesciche, prurito, o di altra reazione cutanea inspiegabile durante l'assunzione di questo farmaco. Ci può essere un piccolo aumento del rischio di pensieri e comportamenti in persone che assumono farmaci antiepilettici come il valproato per qualsiasi condizione di suicidio. Per questo motivo, è molto importante consultare un medico se si, o qualcun altro l'assunzione del farmaco, l'esperienza eventuali cambiamenti di umore, pensieri angoscianti, o sentimenti di suicidio o di autolesionismo in qualsiasi momento durante il trattamento. Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio medico o al farmacista. Le persone con diabete devono essere consapevoli che l'acido valproico può causare risultati falsi positivi nei test delle urine per chetoni, vale a dire la prova può dire che i chetoni sono presenti nelle urine, anche se non lo sono. Convulex deve essere usato con cautela nei I bambini sotto i tre anni di età. Le persone con ridotta funzionalità renale. Le persone con una storia di malattia epatica. Le persone con disturbi di produzione di urea nel fegato (disturbi del ciclo dell'urea). Le persone con malattia cerebrale o di una condizione metabolica o degenerativa che colpisce il cervello. Le persone con una condizione chiamata lupus eritematoso sistemico, in cui vi è l'infiammazione a lungo termine della pelle e alcuni organi interni. Diabete (vedi avvertimento sopra). Convulex non deve essere utilizzato in Le persone con malattia epatica attiva. Persone con una storia personale o familiare di gravemente diminuita funzionalità epatica, soprattutto se a causa di un farmaco. malattie del sangue ereditarie chiamate porfirie. Il farmaco non deve essere utilizzato in caso di allergia a uno o uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Si prega di informare il medico o il farmacista se ha avuto in precedenza tale allergia. Se si ritiene di aver avuto una reazione allergica, smettere di usare il farmaco e informare immediatamente il medico o il farmacista. Gravidanza e allattamento Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, altri farmaci possono essere utilizzati in modo sicuro durante la gravidanza o l'allattamento fornire i benefici per la madre superano i rischi per il feto. Informare sempre il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza, prima di usare qualsiasi medicinale. L'acido valproico non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che potrebbe rimanere incinta a meno che non ci sono alternative più sicure. Questo è perché le donne che assumono valproato durante la gravidanza hanno un rischio maggiore di avere un bambino con malformazioni, anomalie come la spina bifida e problemi di sviluppo, tra cui l'autismo. Se c'è una possibilità che si potrebbe ottenere in gravidanza non si dovrebbe iniziare il trattamento con Valproato finché non è stato discusso i potenziali rischi e benefici della medicina con il epilessia o uno specialista psichiatrico. In particolare, è di vitale importanza che le donne con epilessia ricevono consulenza specialistica per quanto riguarda la contraccezione, la gravidanza e la pianificazione di una famiglia prima di iniziare il trattamento per la loro condizione e, prima di rimanere incinta. Le donne in gravidanza che assumono farmaci antiepilettici hanno un rischio maggiore di trasportare un bambino con problemi di sviluppo e di malformazioni rispetto alle altre donne. Questo rischio aumenta se più di un antiepilettico è stata presa per controllare le convulsioni. Valproato è associata ad un rischio maggiore di problemi rispetto ad altri farmaci antiepilettici. Discutere con il medico. Farmaci e dei loro possibili effetti collaterali possono colpire persone singole in modi diversi. I seguenti sono alcuni degli effetti collaterali che sono noti per essere associati con questo farmaco. Solo perché un effetto collaterale è indicato qui non significa che tutte le persone che utilizzano questo farmaco sperimenteranno che o qualsiasi effetto collaterale. Comune (colpire tra 1 a 10 e 1 su 100) L'aumento di peso. problemi al fegato. Sonnolenza. Mal di testa. Aggressione. Agitazione. Tremore. Non comune (colpire tra 1 su 100 e 1 su 1000 persone) L'infiammazione del pancreas (pancreatite). L'infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite). Eruzione cutanea. Rare (colpire tra 1 su 1000 e 1 su 10.000) Iperattività. Gli effetti indesiderati elencati sopra non può includere tutti gli effetti indesiderati rilevati dal produttore del medicinale. Per ulteriori informazioni su altri eventuali rischi associati a questo farmaco, si prega di leggere le informazioni fornite con la medicina o consultare il medico o il farmacista. Se si pensa di aver sperimentato un effetto collaterale di un farmaco o vaccino si dovrebbe verificare il foglio illustrativo. Questo elenca i noti effetti collaterali e che cosa fare se si ottiene. È inoltre possibile ricevere consigli dal proprio medico, infermiere o farmacista. Se pensano che sia necessario che ti riportano per voi. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali da soli, usando il sito cartellino giallo: www. mhra. gov. uk/yellowcard. E 'importante informare il medico o il farmacista cosa farmaci che sta già assumendo, inclusi quelli acquistati senza prescrizione medica e di erbe medicinali, prima di iniziare il trattamento con questo medicinale. Allo stesso modo, consultare il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi nuovi farmaci durante l'assunzione di questo, per assicurarsi che la combinazione sia sicura. bupropione carbamazepina felbamato fenobarbital primidone rufinamide Il medico può decidere di fare un esame del sangue per controllare le cellule del sangue. carbamazepina fenitoina fenobarbital primidone rifampicina Altri farmaci che contengono lo stesso principio attivo ulteriore lettura Per informazioni sulle nostre schede di medicina, tra cui i riferimenti utilizzati per la loro produzione, cliccare qui. A proposito di Netdoctor Opportunità commerciali disconoscimento politica sulla riservatezza Cookie policy Contattaci Denunce, contestazioni Mappa del sito I materiali presenti in questo sito web sono in alcun modo destinato a sostituire il medico cura, consulenza, diagnosi o il trattamento di un medico. Il sito non ha le risposte a tutti i problemi. 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